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Estudo de Tratamento para Adolescentes com Bulimia Nervosa

21 de maio de 2015 atualizado por: James Dale Lock, Stanford University

Tratamento de Adolescentes Bulímicos

Diante da escassa literatura sobre o assunto, os pesquisadores visam identificar com mais clareza tratamentos eficazes para a bulimia nervosa (BN) do adolescente por meio de um estudo de tratamento comparando dois tratamentos atuais (Terapia Cognitiva Comportamental para Adolescentes, TCC-A e Terapia Baseada na Família para Bulimia Nervosa, FBT-BN) para o transtorno em comparação com uma terapia não específica, Psicoterapia de Apoio para Bulimia na Adolescência (SPT). Além disso, os pesquisadores esperam fornecer aos médicos informações sobre a eficácia do tratamento, variáveis ​​que podem influenciar o resultado e processos que podem afetar a eficácia do tratamento que os orientarão em seus esforços para tratar a BN em adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A BN é um distúrbio grave caracterizado por preocupações extremas com o peso e a forma corporal, dieta e comportamentos alimentares desinibidos de compulsão alimentar e purgação. Não há ensaios clínicos randomizados publicados de tratamento psicoterapêutico para Bulimia Nervosa em adolescentes, embora muitas vezes se inicie nessa faixa etária. Há evidências de que alguns tratamentos são eficazes, mas nenhum foi testado empiricamente. Como a Bulimia Nervosa é uma doença médica e psiquiátrica grave, é importante aprender maneiras eficazes de tratar esse distúrbio, especialmente em seus estágios iniciais. Os tratamentos utilizados neste estudo são os tratamentos mais conhecidos para adultos com Bulimia Nervosa. Os investigadores esperam saber qual dos dois tratamentos estudados anteriormente pode ser superior ao outro, em um esforço para orientar os médicos nas escolhas de tratamento. O tratamento bem-sucedido do distúrbio no início (mesmo naqueles adolescentes com BN parcial, caracterizada por compulsão alimentar e purgação pelo menos uma vez por semana durante um período de 6 meses) pode reduzir o número de casos que requerem tratamento durante a vida adulta, levando a uma possível redução na gravidade de psicopatologia associada e custos mais baixos, bem como permitir que os indivíduos levem vidas mais produtivas.

Dada a negligência da BN adolescente na literatura de pesquisa e a necessidade de informações para orientar o tratamento clínico desse distúrbio, o objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia da TCC-A com a FBT-BN na redução dos episódios de compulsão alimentar e purgação em adolescentes com BN e BN parcial (definida como compulsão alimentar e purgação pelo menos uma vez por semana nos últimos seis meses).

A participação neste estudo durará 1 ano e meio e consistirá em 6 meses de tratamento e uma sessão de acompanhamento aos 6 e 12 meses pós-tratamento. Todos os participantes passarão primeiro por avaliações iniciais, que incluem entrevistas e questionários sobre histórico psicológico e sintomas de BN, e uma entrevista para o Exame de Distúrbios Alimentares (EDE). Todas as atribuições de tratamento consistem em 18 sessões de terapia ao longo de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os participantes serão adolescentes vivendo com pelo menos um dos pais e com idades entre 12 e 18 anos com diagnóstico DSM IV de BN ou BN parcial (compulsão alimentar e purgação pelo menos uma vez por semana durante um período de seis meses) .
  2. Homens que satisfaçam os critérios de inclusão também serão incluídos no estudo. Eles devem ter IMC ajustado para idade maior que 17,5, ou peso corporal ideal (IBW) > 85%.
  3. Família, para os fins deste estudo, inclui membros da família do sujeito, incluindo pelo menos um dos pais ou responsável adulto. Famílias monoparentais, famílias divorciadas, padrastos e outros tipos de famílias poderão entrar no estudo.

Critério de exclusão:

  1. doença psicótica ou outra doença mental que requeira hospitalização; transtorno bipolar I, depressão com pensamentos e comportamentos suicidas ativos;
  2. doença física associada que necessite de hospitalização;
  3. dependência atual de drogas ou álcool;
  4. diagnóstico atual de anorexia nervosa ou peso inferior a 85% IBW;
  5. condições físicas (ex. diabetes mellitus, gravidez) conhecida por influenciar a alimentação ou o peso;
  6. atualmente tomando medicação para condições comórbidas por menos de 2 meses;
  7. atualmente tomando medicamentos que podem induzir perda de peso, por exemplo, supressores de apetite, como sibutramina, fentermina e xenical, a menos que o participante esteja disposto a parar de tomar tais medicamentos;
  8. atualmente tomando medicamentos para sintomas de BN e não desejando interrompê-los antes de iniciar o tratamento no estudo
  9. tratamento anterior de TCC ou FBT para BN
  10. súditos casados
  11. menores emancipados
  12. os membros da família serão excluídos do tratamento pelos seguintes motivos:

    • Atual ou história de abuso sexual ou físico do paciente por membros da família. Os perpetradores do abuso serão excluídos do tratamento. Caso ocorra abuso sexual ou físico por um membro da família durante o tratamento, os perpetradores serão excluídos do tratamento em andamento.
    • Dependência de substâncias, psicose ou doença médica grave que limitaria a participação plena na terapia ou que poderia colocar o membro da família em risco de piora de sua condição durante o tratamento. A decisão de permitir ou não que esses indivíduos continuem a participar do tratamento será tomada pelo terapeuta em consulta com o supervisor do tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Psicoterapia
Os pacientes são randomizados para um dos três tipos diferentes de psicoterapia: Terapia Cognitivo-Comportamental para adolescentes, Terapia Baseada na Família para Bulimia Nervosa e Psicoterapia de Apoio. Todos os tratamentos consistem em 18 sessões durante um período de aproximadamente 6 meses.
O terapeuta trabalhará com o adolescente para entender os gatilhos da compulsão alimentar e da purgação, como pensamentos, sentimentos e dificuldades interpessoais. Além disso, estabelecer padrões alimentares regulares e eliminar comportamentos medicamente nocivos associados ao transtorno alimentar é um objetivo principal.
O SPT se concentra em fazer com que o paciente construa um relacionamento com o terapeuta e explore suas necessidades individuais únicas dentro do contexto de sua vida e da experiência de ter um distúrbio alimentar.
O FBT ajuda os pais a assumir um papel ativo na orientação de seus filhos no tratamento de distúrbios alimentares. Nesta terapia, os pais recebem apoio para ajudar seus filhos a parar de comer compulsivamente, purgar e se envolver em outros comportamentos nocivos de controle de peso. A maneira como o transtorno alimentar afetou a família e o desenvolvimento do adolescente também é explorada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de compulsão alimentar e purga avaliada pelo Exame de Transtorno Alimentar (EDE)
Prazo: Fim do Tratamento
Fim do Tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças nas pontuações das subescalas do EDE
Prazo: Fim do Tratamento
Fim do Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: James D Lock, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SU-02272009-1878
  • eProtocol Number 132056

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