Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af behandling for unge med bulimia nervosa

21. maj 2015 opdateret af: James Dale Lock, Stanford University

Behandling af bulimiske unge

I lyset af sparsom litteratur om emnet, sigter efterforskerne på mere klart at identificere effektive behandlinger for teenagers bulimia nervosa (BN) gennem et behandlingsstudie, der sammenligner to nuværende behandlinger (kognitiv adfærdsterapi for unge, CBT-A og familiebaseret terapi for bulimi) Nervosa, FBT-BN) for lidelsen sammenlignet med en uspecifik terapi, Supportive Psychotherapy for Adolescent Bulimia (SPT). Derudover håber efterforskerne at give klinikere information om behandlingseffektivitet, variabler, der kan påvirke resultatet, og processer, der kan påvirke behandlingens effektivitet, som vil guide dem i deres bestræbelser på at behandle adolescent BN.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BN er en alvorlig lidelse, der er karakteriseret ved ekstreme bekymringer om kropsvægt og form, slankekure og den uhæmmede spiseadfærd som binging og udrensning. Der er ingen publicerede randomiserede kliniske undersøgelser af psykoterapibehandling af bulimia nervosa hos unge, selvom den ofte starter i denne aldersgruppe. Der er dokumentation for, at nogle behandlinger er effektive, men ingen er blevet empirisk testet. Fordi Bulimia Nervosa er en alvorlig medicinsk og psykiatrisk sygdom, er det vigtigt at lære effektive måder at behandle denne lidelse på, især i dens tidlige stadier. Behandlinger anvendt i denne undersøgelse er de bedst kendte behandlinger for voksne med Bulimia Nervosa. Efterforskerne håber at finde ud af, hvilken af ​​to tidligere undersøgte behandlinger, der kan være den anden overlegen, i et forsøg på at vejlede klinikere i behandlingsvalg. En vellykket behandling af lidelsen tidligt (selv hos de unge med delvist BN, karakteriseret ved overspisning og udrensning mindst én gang om ugen over en 6-måneders periode) kan reducere antallet af tilfælde, der kræver behandling i voksenalderen, hvilket kan føre til en mulig reduktion i sværhedsgraden af tilhørende psykopatologi og lavere omkostninger, samt sætte individer i stand til at leve mere produktive liv.

I betragtning af forsømmelsen af ​​ungdoms-BN i forskningslitteraturen og behovet for information til at vejlede den kliniske behandling af denne lidelse, er denne undersøgelses primære mål at sammenligne effektiviteten af ​​CBT-A med FBT-BN til at mindske overspisnings- og udrensningsepisoder hos unge med BN og delvis BN (defineret som overspisning og udrensning mindst én gang om ugen i de sidste seks måneder).

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 1 og et halvt år og vil bestå af 6 måneders behandling og en opfølgningssession 6 og 12 måneder efter behandlingen. Alle deltagere vil først gennemgå baseline-vurderinger, som inkluderer interviews og spørgeskemaer om psykologisk historie og BN-symptomer, og en spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE). Alle behandlingsopgaver består af 18 terapisessioner i løbet af 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne vil være unge, der bor sammen med mindst en af ​​deres forældre og mellem 12 og 18 år med en DSM IV-diagnose af BN eller delvis BN (overspisning og udrensning mindst én gang om ugen over en seks måneders periode) .
  2. Mænd, der opfylder inklusionskriterierne, vil også blive optaget i undersøgelsen. De skal have en aldersjusteret BMI større end 17,5 eller ideel kropsvægt (IBW) > 85 %.
  3. Familie omfatter i forbindelse med denne undersøgelse medlemmer af forsøgspersonens husstand, herunder mindst én forælder eller voksen værge. Enlige forsørgere, skilsmissefamilier, stedforældre og andre typer familier får lov til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. psykotisk sygdom eller anden psykisk sygdom, der kræver indlæggelse; bipolar lidelse I, depression med aktive selvmordstanker og -adfærd;
  2. forbundet fysisk sygdom, der nødvendiggør hospitalsindlæggelse;
  3. nuværende afhængighed af stoffer eller alkohol;
  4. nuværende diagnose af anorexia nervosa eller vægt mindre end 85 % IBW;
  5. fysiske forhold (f. diabetes mellitus, graviditet) kendt for at påvirke spisning eller vægt;
  6. tager i øjeblikket medicin for komorbide tilstande i mindre end 2 måneder;
  7. tager i øjeblikket medicin, der kan fremkalde vægttab, f.eks. appetitdæmpende midler såsom sibutramin, phentermin og xenical, medmindre deltageren er villig til at trække sig fra sådanne medikamenter;
  8. tager i øjeblikket medicin mod symptomer på BN og er uvillig til at seponere disse før påbegyndelse af behandling i undersøgelsen
  9. tidligere CBT- eller FBT-behandling for BN
  10. gifte undersåtter
  11. frigjorte mindreårige
  12. familiemedlemmer vil blive udelukket fra at deltage i behandling af følgende årsager:

    • Aktuel eller historie med seksuelt eller fysisk misbrug af patienten af ​​familiemedlemmer. Gerningsmændene til misbruget vil blive udelukket fra behandling. Skulle der ske seksuelle eller fysiske overgreb fra et familiemedlem i løbet af behandlingsforløbet, vil gerningsmændene blive udelukket fra igangværende behandling.
    • Stofafhængighed, psykose eller alvorlig medicinsk sygdom, der ville begrænse fuld deltagelse i terapi, eller som kan sætte familiemedlemmet i fare for at forværre deres tilstand under behandlingen. Beslutningen om, hvorvidt disse personer fortsat skal deltage i behandlingen, træffes af behandleren i samråd med behandlingsvejlederen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Psykoterapi
Patienter randomiseres til en af ​​tre forskellige former for psykoterapi: Kognitiv-adfærdsterapi til unge, familiebaseret terapi for bulimia nervosa og støttende psykoterapi. Alle behandlinger består af 18 sessioner over en periode på cirka 6 måneder.
Terapeuten vil arbejde sammen med den unge for at forstå triggere til overspisning og udrensning, såsom tanker, følelser og interpersonelle vanskeligheder. Også etablering af regelmæssige spisemønstre og eliminering af medicinsk skadelig adfærd forbundet med spiseforstyrrelsen er et primært mål.
SPT fokuserer på at få patienten til at opbygge en relation til terapeuten og udforske deres unikke individuelle behov inden for rammerne af deres liv og oplevelsen af ​​at have en spiseforstyrrelse.
FBT hjælper forældre til at tage en aktiv rolle i at vejlede deres barn gennem behandling af spiseforstyrrelser. I denne terapi bliver forældrene støttet i at hjælpe deres barn med at holde op med at binge, udrense og deltage i anden skadelig vægtkontroladfærd. Den måde, hvorpå spiseforstyrrelsen har påvirket familien og den unges udvikling, undersøges også.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Binge- og udrensningsfrekvens som vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE)
Tidsramme: Slut på behandling
Slut på behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i underskala-scorerne for EDE
Tidsramme: Slut på behandling
Slut på behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James D Lock, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2009

Først opslået (SKØN)

9. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-02272009-1878
  • eProtocol Number 132056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulimi

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi for unge

Abonner