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신경성 폭식증이 있는 청소년을 위한 치료 연구

2015년 5월 21일 업데이트: James Dale Lock, Stanford University

폭식증 청소년의 치료

이 주제에 대한 문헌이 부족함에도 불구하고 연구자들은 현재 두 가지 치료법(청소년을 위한 인지 행동 요법, CBT-A 및 가족 기반 요법)을 비교하는 치료 연구를 통해 청소년 신경성 폭식증(BN)에 대한 효과적인 치료법을 보다 명확하게 식별하는 것을 목표로 합니다. Nervosa, FBT-BN)을 비특이적 치료법인 청소년 폭식증에 대한 지지 정신 요법(SPT)과 비교했습니다. 또한 조사관은 임상의에게 치료 효능, 결과에 영향을 미칠 수 있는 변수, 청소년 BN을 치료하려는 노력에 지침이 될 치료 효능에 영향을 미칠 수 있는 프로세스에 대한 정보를 제공하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

BN은 체중 및 체형, 다이어트, 폭식 및 제거와 같은 억제되지 않은 식습관에 대한 극단적인 우려를 특징으로 하는 심각한 장애입니다. 청소년의 신경성 폭식증에 대한 정신 요법 치료에 대한 공개된 무작위 임상 시험은 없지만 이 연령 그룹에서 종종 시작됩니다. 일부 치료법이 효과적이라는 증거가 있지만 경험적으로 검증된 것은 없습니다. 신경성 폭식증은 심각한 의학적 및 정신 질환이기 때문에 특히 초기 단계에서 이 장애를 치료하는 효과적인 방법을 배우는 것이 중요합니다. 이 연구에 사용된 치료법은 신경성 폭식증이 있는 성인에게 가장 잘 알려진 치료법입니다. 연구자들은 치료 선택에서 임상의를 안내하기 위한 노력의 일환으로 이전에 연구된 두 가지 치료법 중 어느 것이 다른 것보다 우월할 수 있는지 알아보고자 합니다. 조기에 장애를 성공적으로 치료하면(심지어 폭식과 6개월 동안 일주일에 한 번 이상 제거하는 것이 특징인 부분적 BN이 있는 청소년의 경우에도) 성인기 동안 치료가 필요한 사례의 수를 줄여 중증도를 줄일 수 있습니다. 관련 정신 병리 및 비용 절감뿐만 아니라 개인이보다 생산적인 삶을 살 수 있습니다.

연구 문헌에서 청소년 BN을 무시하고 이 장애의 임상 치료를 안내하기 위한 정보의 필요성을 감안할 때, 이 연구의 주요 목표는 청소년의 폭식 감소 및 제거 에피소드에서 CBT-A와 FBT-BN의 효능을 비교하는 것입니다. BN 및 부분 BN 포함(지난 6개월 동안 적어도 일주일에 한 번 폭식 및 제거로 정의됨).

이 연구의 참여는 1년 반 동안 지속되며 6개월의 치료와 치료 후 6개월 및 12개월의 후속 세션으로 구성됩니다. 모든 참가자는 먼저 심리적 병력 및 BN 증상에 대한 인터뷰 및 설문지와 섭식 장애 검사(EDE) 인터뷰를 포함하는 기본 평가를 받게 됩니다. 모든 치료 과제는 6개월 동안 18회의 치료 세션으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 부모 중 한 명 이상과 함께 살고 있으며 DSM IV 진단이 BN 또는 부분 BN인 12세에서 18세 사이의 청소년입니다(6개월 동안 주 1회 이상 폭식 및 제거). .
  2. 포함 기준을 충족하는 남성도 연구에 입력됩니다. 연령 조정 BMI가 17.5 이상이거나 이상적인 체중(IBW) > 85%여야 합니다.
  3. 이 연구의 목적상 가족에는 적어도 한 명의 부모 또는 성인 보호자를 포함하여 피험자의 가구 구성원이 포함됩니다. 편부모 가정, 이혼 가정, 의붓 부모 및 기타 유형의 가족이 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 입원이 필요한 정신병 또는 기타 정신 질환; 양극성 I 장애, 활동적인 자살 생각 및 행동을 동반한 우울증;
  2. 입원을 필요로 하는 관련된 신체적 질병;
  3. 약물이나 알코올에 대한 현재 의존성;
  4. 현재 신경성 식욕부진 진단 또는 IBW 85% 미만의 체중;
  5. 신체적 조건(예: 당뇨병, 임신) 식사 또는 체중에 영향을 미치는 것으로 알려져 있음;
  6. 현재 2개월 미만 동안 동반이환 상태에 대한 약물을 복용하고 있습니다.
  7. 현재 체중 감소를 유도할 수 있는 약물(예: 시부트라민, 펜터민 및 제니칼과 같은 식욕 억제제를 복용하고 있지만 참가자가 이러한 약물을 중단할 의사가 없는 경우)
  8. 현재 BN 증상에 대한 약물을 복용하고 있으며 연구에서 치료를 시작하기 전에 이를 중단할 의사가 없음
  9. BN에 대한 이전 CBT 또는 FBT 치료
  10. 기혼자
  11. 해방된 미성년자

  12. 가족 구성원은 다음과 같은 이유로 치료 참여에서 제외됩니다.

    • 가족 구성원에 의한 환자의 성적 또는 신체적 학대의 현재 또는 과거력. 학대 가해자는 치료에서 제외됩니다. 치료 과정에서 가족 구성원에 의한 성적 또는 신체적 학대가 발생할 경우, 가해자는 진행 중인 치료에서 제외됩니다.
    • 약물 의존성, 정신병 또는 치료에 대한 완전한 참여를 제한하거나 치료 중 가족 구성원을 상태 악화의 위험에 빠뜨릴 수 있는 심각한 의학적 질병. 이러한 개인이 치료에 계속 참여하도록 허용할지 여부는 치료사가 치료 감독자와 상의하여 결정합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리치료
환자는 청소년을 위한 인지 행동 치료, 신경성 폭식증에 대한 가족 기반 치료, 지지 정신 치료의 세 가지 유형의 심리 치료 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 치료는 약 6개월 동안 18회기로 구성됩니다.
행동: 청소년을 위한 인지행동치료
치료사는 청소년과 협력하여 생각, 감정 및 대인 관계의 어려움과 같이 폭식 및 제거를 유발하는 요인을 이해합니다. 또한 규칙적인 식사 패턴을 확립하고 섭식 장애와 관련된 의학적으로 유해한 행동을 제거하는 것이 주요 목표입니다.
행동: 지지 정신 요법
SPT는 환자가 치료사와 관계를 구축하고 삶의 맥락과 섭식 장애 경험 내에서 고유한 개별 요구 사항을 탐색하는 데 중점을 둡니다.
행동: 신경성 폭식증에 대한 가족 기반 요법
FBT는 부모가 섭식 장애 치료를 통해 자녀를 지도하는 데 적극적인 역할을 할 수 있도록 도와줍니다. 이 요법에서 부모는 자녀가 폭식, 제거 및 기타 유해한 체중 조절 행동을 멈추도록 돕는 데 도움을 받습니다. 섭식 장애가 가족과 청소년의 발달에 영향을 미치는 방식도 탐구합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
섭식 장애 검사(EDE)에서 평가한 폭식 및 제거 빈도
기간: 치료 종료
치료 종료

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EDE 하위 척도 점수의 변화
기간: 치료 종료
치료 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: James D Lock, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SU-02272009-1878
  • eProtocol Number 132056

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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