星状神经节神经阻滞治疗女性潮热
2014年10月15日 更新者：Mayo Clinic
星状神经节阻滞治疗潮热的初步评估
理由：星状神经节神经阻滞可能有助于缓解女性潮热。
目的：这项临床试验正在研究星状神经节神经阻滞在治疗潮热女性方面的效果。
研究概览
详细说明
目标：
- 评估星状神经节阻滞对潮热评分的影响。
- 评估星状神经节阻断的毒性。
大纲：患者在第 1 周使用盐酸布比卡因进行荧光镜引导下的星状神经节阻滞。
患者每天完成潮热日记，第 1-7 周每周完成一次症状体验日记，第 1 周和第 7 周完成情绪状态概况调查问卷。
完成研究治疗后，患者每 2 个月接受一次随访，然后每月一次，持续 1 年。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征：
研究注册前出现潮热≥ 1 个月
- 潮热被认为是令人烦恼的（定义为每周发生 ≥ 28 次并且严重程度足以使患者需要治疗干预）
- 使用更传统的潮热治疗（包括新型抗抑郁药和加巴喷丁）未能控制潮热（根据患者定义）
患者特征：
- ECOG 体能状态 0-1
- 预期寿命≥6个月
- 根据主治医师的判断，不具有生育能力
- 能够单独或在协助下完成问卷
- 没有活动性恶性肿瘤的证据
- 无血管性血友病或其他出血性疾病
- 对氯己定或布比卡因不过敏
先前的同步治疗：
超过 4 周前且未同时接受抗肿瘤化疗、雄激素、雌激素或孕激素
- 允许使用他莫昔芬、雷洛昔芬或芳香酶抑制剂，前提是患者已服用恒定剂量 ≥ 4 周并且在研究治疗期间继续接受药物治疗
自上次使用抗凝剂（例如阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定或华法林）以来超过 10 天且未同时使用抗凝剂
- 允许同时对静脉导管进行肝素冲洗
不得同时使用其他药物（例如醋酸甲地孕酮、大豆、可乐定或 Bellergal）治疗潮热
- 允许服用维生素 E、加巴喷丁或抗抑郁药，前提是患者服用稳定剂量超过 30 天并且在研究治疗期间继续接受药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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基线和第 7 周之间潮热活动的差异
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次要结果测量
结果测量 |
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基线和第 7 周之间生活质量、毒性和自我评估项目的差异
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月8日
首次发布 (估计)
2009年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月15日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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