Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stellate ganglion hermosalpaus kuumien aaltojen hoidossa

keskiviikko 15. lokakuuta 2014 päivittänyt: Mayo Clinic

Pilottiarviointi kuumien aaltojen hoitoon tarkoitetusta tähtikungliolohkosta

PERUSTELUT: Tähdellä oleva gangliohermotukos voi auttaa lievittämään kuumia aaltoja naisilla.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin tähtihermosolmuke toimii hoidettaessa naisia, joilla on kuumia aaltoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioida tähti ganglion salpauksen vaikutusta hot flash -tuloksiin.
  • Arvioida stellate ganglion salpauksen toksisuutta.

YHTEENVETO: Potilaille tehdään fluoroskooppisesti ohjattu tähtiganglion salpaus käyttämällä bupivakaiinihydrokloridia viikolla 1.

Potilaat täyttävät hot flash päiväkirjan päivittäin ja oireiden kokemuspäiväkirjan viikoittain viikoilla 1-7 ja Profile of Mood States -kyselyn viikoilla 1 ja 7.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 2 kuukauden välein ja sitten kuukausittain 1 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Kuumia aaltoja ≥ 1 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista

    • Kuumat aallot, joita pidetään kiusallisina (määritelty sen mukaan, että niitä esiintyy ≥ 28 kertaa viikossa ja jotka ovat riittävän vakavia, jotta potilas kaipaa hoitoa)
  • Perinteisempien kuuman aaltojen käyttö (mukaan lukien uudemmat masennuslääkkeet ja gabapentiini) ei ole onnistunut hallitsemaan kuumia aaltoja (potilaan määrittelemällä tavalla)

POTILAS OMINAISUUDET:

  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Elinajanodote ≥ 6 kuukautta
  • Ei hedelmällisessä iässä, hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
  • Pystyy vastaamaan kyselyihin yksin tai avustamana
  • Ei näyttöä aktiivisesta pahanlaatuisuudesta
  • Ei von Willebrandin tautia tai muita verenvuotohäiriöitä
  • Ei allergiaa klooriheksidiinille tai bupivakaiinille

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Yli 4 viikkoa aiemmasta ja ei samanaikaisesta antineoplastisesta kemoterapiasta, androgeenit, estrogeenit tai progestatiiviset aineet

    • Tamoksifeeni, raloksifeeni tai aromataasi-inhibiittorit ovat sallittuja edellyttäen, että potilas on ollut vakioannoksella ≥ 4 viikon ajan ja jatkaa lääkitystä tutkimushoidon aikana

  • Yli 10 päivää aikaisemmista antikoagulanteista (esim. aspiriini, klopidogreeli, tiklopidiini tai varfariini) ei

    • Samanaikainen hepariinihuuhtelu laskimokatetria varten sallittu

  • Muiden aineiden (esim. megestroliasetaatti, soija, klonidiini tai Bellergal) samanaikainen käyttö kuuman aaltojen hoitoon

    • E-vitamiini, gabapentiini tai masennuslääkkeet ovat sallittuja edellyttäen, että potilas on ollut vakaalla annoksella yli 30 päivää ja jatkaa lääkitystä tutkimushoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ero kuuman aallon aktiivisuudessa lähtötilanteen ja viikon 7 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ero elämänlaadussa, myrkyllisyydessä ja itsearvioinnissa lähtötilanteen ja viikon 7 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000640197
  • P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • MC08C8 (MUUTA: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 08-006796 (MUUTA: Mayo Clinic IRB)
  • NCI-2009-01133 (MUUTA: NCI-CTRP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuumia aaltoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa