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일과성 열감이 있는 여성을 치료할 때 성상 신경절 신경 차단

2014년 10월 15일 업데이트: Mayo Clinic

안면 홍조 치료를 위한 성상 신경절 차단의 파일럿 평가

근거: 성상 신경절 신경 차단은 여성의 일과성 열감을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 성상 신경절 신경 차단이 일과성 열감이 있는 여성을 치료하는 데 얼마나 잘 작용하는지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 성상 신경절 차단이 안면 홍조 점수에 미치는 영향을 평가합니다.
  • 성상 신경절 차단의 독성을 평가하기 위함.

개요: 환자는 1주차에 ​​부피바카인 염산염을 사용하여 형광투시 유도 성상 신경절 차단을 받습니다.

환자는 매일 안면 홍조 일기를 작성하고 1-7주차에는 매주 증상 경험 일기를 작성하고 1주차와 7주차에는 기분 상태 프로필 설문지를 작성합니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 2개월 후, 이후 1년 동안 매달 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 연구 등록 전 ≥ 1개월 동안 안면 홍조의 존재

    • 성가신 것으로 간주되는 일과성 열감(일주일에 ≥ 28회 발생하고 환자가 치료적 개입을 원하게 만들 정도의 충분한 중증도로 정의됨)
  • 기존의 안면 홍조 치료제(최신 항우울제 및 가바펜틴 포함)를 사용해도 안면 홍조(환자가 정의한 대로)를 제어하지 못했습니다.

환자 특성:

  • ECOG 수행 상태 0-1
  • 기대 수명 ≥ 6개월
  • 주치의가 판단한 가임 가능성이 없음
  • 혼자서 또는 도움을 받아 설문지 작성 가능
  • 활동성 악성 종양의 증거 없음
  • 폰 빌레브란트병 또는 기타 출혈 장애 없음
  • 클로르헥시딘 또는 부피바카인에 대한 알레르기 없음

이전 동시 치료:

  • 이전 이후 4주 이상 및 동시 항신생물 화학요법, 안드로겐, 에스트로겐 또는 프로게스테론 제제 없음

    • 타목시펜, 랄록시펜 또는 아로마타제 억제제는 환자가 ≥ 4주 동안 일정한 용량을 사용하고 연구 치료 기간 동안 약물을 계속 투여받는 경우 허용됩니다.

  • 이전 항응고제(예: 아스피린, 클로피도그렐, 티클로피딘 또는 와파린)를 동시에 사용하지 않고 10일 이상 경과

    • 정맥 카테터에 대한 동시 헤파린 플러시 허용

  • 일과성 열감을 치료하기 위해 다른 약제(예: 메게스트롤 아세테이트, 대두, 클로니딘 또는 Bellergal)를 동시에 사용하지 마십시오.

    • 비타민 E, 가바펜틴 또는 항우울제는 환자가 > 30일 동안 안정적인 용량을 유지하고 연구 치료 기간 동안 계속 약물을 투여받는 경우 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기준선과 7주 사이의 핫 플래시 활동의 차이

2차 결과 측정

결과 측정
기준선과 7주차 사이의 삶의 질, 독성 및 자가 평가 항목의 차이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000640197
  • P30CA015083 (미국 NIH 보조금/계약)
  • MC08C8 (다른: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 08-006796 (다른: Mayo Clinic IRB)
  • NCI-2009-01133 (다른: NCI-CTRP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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