Bloc nerveux du ganglion stellaire dans le traitement des femmes souffrant de bouffées de chaleur

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Présence de bouffées de chaleur pendant ≥ 1 mois avant l'inscription à l'étude

  • Bouffées de chaleur considérées comme gênantes (définies par leur occurrence ≥ 28 fois par semaine et d'une sévérité suffisante pour inciter le patient à souhaiter une intervention thérapeutique)
• L'utilisation de traitements plus conventionnels contre les bouffées de chaleur (y compris les nouveaux antidépresseurs et la gabapentine) n'a pas réussi à contrôler les bouffées de chaleur (telles que définies par le patient)

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Statut de performance ECOG 0-1
• Espérance de vie ≥ 6 mois
• Pas de potentiel de procréer, tel que jugé par le clinicien traitant
• Capable de remplir des questionnaires seul ou avec de l'aide
• Aucun signe de malignité active
• Pas de maladie de von Willebrand ou d'autres troubles hémorragiques
• Pas d'allergie à la chlorhexidine ou à la bupivacaïne

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Plus de 4 semaines depuis la précédente et aucune chimiothérapie antinéoplasique concomitante, androgènes, œstrogènes ou agents progestatifs

  • Tamoxifène, raloxifène ou inhibiteurs de l'aromatase autorisés à condition que le patient ait reçu une dose constante pendant ≥ 4 semaines et continue de recevoir des médicaments pendant le traitement à l'étude

• Plus de 10 jours depuis le précédent et aucun anticoagulant concomitant (par exemple, aspirine, clopidogrel, ticlopidine ou warfarine)

  • Rinçages simultanés à l'héparine pour cathéter veineux autorisés

• Aucune utilisation concomitante d'autres agents (par exemple, acétate de mégestrol, soja, clonidine ou Bellergal) pour traiter les bouffées de chaleur

  • Vitamine E, gabapentine ou antidépresseurs autorisés à condition que le patient ait reçu une dose stable pendant plus de 30 jours et continue de recevoir des médicaments pendant le traitement de l'étude