Blocco del nervo gangliare stellato nel trattamento delle donne con vampate di calore

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Presenza di vampate di calore per ≥ 1 mese prima della registrazione allo studio

  • Vampate di calore considerate fastidiose (definite dal loro verificarsi ≥ 28 volte a settimana e di gravità sufficiente a far desiderare al paziente un intervento terapeutico)
• L'uso di trattamenti con vampate di calore più convenzionali (compresi i nuovi antidepressivi e gabapentin) non è riuscito a controllare le vampate di calore (come definito dal paziente)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Stato delle prestazioni ECOG 0-1
• Aspettativa di vita ≥ 6 mesi
• Non potenzialmente fertile, come giudicato dal medico curante
• In grado di completare i questionari da solo o con assistenza
• Nessuna evidenza di un tumore maligno attivo
• Nessuna malattia di von Willebrand o altri disturbi emorragici
• Nessuna allergia alla clorexidina o alla bupivacaina

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Più di 4 settimane dalla precedente e nessuna concomitante chemioterapia antineoplastica, androgeni, estrogeni o agenti progestinici

  • Tamoxifene, raloxifene o inibitori dell'aromatasi consentiti a condizione che il paziente abbia assunto una dose costante per ≥ 4 settimane e continui a ricevere farmaci durante il trattamento in studio

• Più di 10 giorni dal precedente e nessun anticoagulante concomitante (ad es. Aspirina, clopidogrel, ticlopidina o warfarin)

  • Sono consentiti lavaggi simultanei di eparina per il catetere venoso

• Nessun uso concomitante di altri agenti (ad es. megestrolo acetato, soia, clonidina o Bellergal) per il trattamento delle vampate di calore

  • Vitamina E, gabapentin o antidepressivi consentiti a condizione che il paziente abbia assunto una dose stabile per > 30 giorni e continui a ricevere farmaci durante il trattamento in studio