Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stellate ganglion idegblokk a hőhullámokkal küzdő nők kezelésében

2014. október 15. frissítette: Mayo Clinic

Egy csillag ganglionblokk kísérleti értékelése a hőhullámok kezelésére

INDOKOLÁS: A stellate ganglion idegblokk segíthet enyhíteni a hőhullámokat nőknél.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a stellate ganglion idegblokk milyen jól működik hőhullámokkal küzdő nők kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • A stellate ganglion blokád hatásának értékelése a hot flash pontszámokra.
  • A stellate ganglion blokád toxicitásának értékelése.

VÁZLAT: A betegek fluoroszkópos irányítású stellate ganglion blokádon esnek át bupivakain-hidrokloriddal az 1. héten.

A betegek az 1. és 7. héten hetente töltenek ki egy hot flash naplót és hetente egy tüneti élménynaplót, az 1. és 7. héten pedig a Hangulati állapotok profilja kérdőívet.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2 hónaponként, majd havonta követik 1 éven keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Hőhullámok jelenléte ≥ 1 hónapig a vizsgálati regisztráció előtt

    • Zavarónak tekintett hőhullámok (amelyek hetente ≥ 28-szor fordulnak elő, és elég súlyosak ahhoz, hogy a beteg terápiás beavatkozást igényeljen)
  • A hagyományosabb hőhullám-kezelések (beleértve az újabb antidepresszánsokat és a gabapentint) nem tudták kontrollálni a hőhullámokat (a páciens által meghatározottak szerint)

A BETEG JELLEMZŐI:

  • ECOG teljesítmény állapota 0-1
  • Várható élettartam ≥ 6 hónap
  • A kezelőorvos megítélése szerint nem fogamzóképes korú
  • Kérdőívek kitöltésére képes egyedül vagy segítséggel
  • Nincs bizonyíték aktív rosszindulatú daganatra
  • Nincs von Willebrand-betegség vagy más vérzési rendellenesség
  • Nem allergiás a klórhexidinre vagy a bupivakainra

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Több mint 4 hét az előző és nem egyidejű daganatellenes kemoterápia, androgének, ösztrogének vagy progesztációs szerek alkalmazása óta

    • Tamoxifen, raloxifen vagy aromatáz inhibitorok megengedettek, feltéve, hogy a beteg legalább 4 hétig állandó dózisban részesül, és a vizsgálati kezelés alatt továbbra is gyógyszert kap.
  • Több mint 10 nap a korábbi véralvadásgátlók (például aszpirin, klopidogrél, tiklopidin vagy warfarin) alkalmazása óta, és nem.

    • Egyidejű heparin öblítés a vénás katéterhez megengedett
  • Más szerek (pl. megestrol-acetát, szója, klonidin vagy Bellergal) egyidejű alkalmazása a hőhullámok kezelésére

    • Az E-vitamin, a gabapentin vagy az antidepresszánsok megengedettek, feltéve, hogy a beteg több mint 30 napig stabil adagot kapott, és továbbra is gyógyszert kap a vizsgálati kezelés alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Különbség a hőhullámok aktivitásában az alapvonal és a 7. hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Különbség az életminőségben, a toxicitásban és az önértékelési tételekben az alapvonal és a 7. hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000640197
  • P30CA015083 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • MC08C8 (EGYÉB: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 08-006796 (EGYÉB: Mayo Clinic IRB)
  • NCI-2009-01133 (EGYÉB: NCI-CTRP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel