Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stellate Ganglion nerveblokering ved behandling af kvinder med hedeture

15. oktober 2014 opdateret af: Mayo Clinic

Pilotvurdering af en stellate ganglieblok til behandling af hedeture

BAGGRUND: En nerveblokering af stjerneganglion kan hjælpe med at lindre hedeture hos kvinder.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt en nerveblokering af en stjerneganglie fungerer ved behandling af kvinder med hedeture.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At evaluere virkningen af ​​stjerneganglieblokade på hedeture.
  • For at evaluere toksiciteten af ​​stellate ganglion blokade.

OVERSIGT: Patienter gennemgår fluoroskopisk-guidet stellate ganglion blokade ved hjælp af bupivacain hydrochlorid i uge 1.

Patienter udfylder dagligt en dagbog med hedeture og en symptomoplevelsesdagbog ugentligt i uge 1-7 og spørgeskemaet Profile of Mood States i uge 1 og 7.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne efter 2 måneder og derefter månedligt i 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Tilstedeværelse af hedeture i ≥ 1 måned før studieregistrering

    • Hedetokter anses for generende (defineret ved deres forekomst ≥ 28 gange om ugen og af tilstrækkelig sværhedsgrad til at få patienten til at ønske terapeutisk intervention)
  • Brug af mere konventionelle hedeture (herunder nyere antidepressiva og gabapentin) har ikke kunnet kontrollere hedeture (som defineret af patienten)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG ydeevne status 0-1
  • Forventet levetid ≥ 6 måneder
  • Ikke af den fødedygtige alder, som vurderet af den behandlende kliniker
  • Kunne udfylde spørgeskemaer alene eller med assistance
  • Ingen tegn på aktiv malignitet
  • Ingen von Willebrands sygdom eller andre blødningsforstyrrelser
  • Ingen allergi over for klorhexidin eller bupivacain

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Mere end 4 uger siden tidligere og ingen samtidig antineoplastisk kemoterapi, androgener, østrogener eller progestationsmidler

    • Tamoxifen, raloxifen eller aromatasehæmmere tilladt, forudsat at patienten har været på en konstant dosis i ≥ 4 uger og fortsætter med at modtage medicin under undersøgelsesbehandlingen

  • Mere end 10 dage siden tidligere og ingen samtidige antikoagulantia (f.eks. aspirin, clopidogrel, ticlopidin eller warfarin)

    • Samtidige heparinskylninger til venekateter tilladt

  • Ingen samtidig brug af andre midler (f.eks. megestrolacetat, soja, clonidin eller Bellergal) til behandling af hedeture

    • Vitamin E, gabapentin eller antidepressiva tilladt, forudsat at patienten har været på en stabil dosis i > 30 dage og fortsætter med at modtage medicin under undersøgelsesbehandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskel i hot flash-aktivitet mellem baseline og uge 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forskel i livskvalitet, toksicitet og selvevalueringselementer mellem baseline og uge 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2009

Først opslået (SKØN)

9. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000640197
  • P30CA015083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • MC08C8 (ANDET: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 08-006796 (ANDET: Mayo Clinic IRB)
  • NCI-2009-01133 (ANDET: NCI-CTRP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hot blinker

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner