燃烧微量营养素补充试验研究
2015年8月25日 更新者：Southern Illinois University
烧伤微量营养素补充试点研究：表征维生素和矿物质补充与成人烧伤患者健康结果之间的关系
烧伤患者会经历一系列代谢变化，如果不加以治疗，可能会导致健康状况下降。
营养被认为在烧伤后恢复中起着至关重要的作用。
研究团队根据当前的科学文献开发了一种新的维生素和矿物质补充方案。
该研究将检验新的维生素和矿物质补充方案将改善成年患者从烧伤中恢复的假设。
研究概览
详细说明
烧伤患者会经历一系列代谢事件，如果不加以治疗，可能会导致严重的身体损伤甚至死亡。
抗氧化剂通过中和化学反应以及促进细胞修复来最大限度地减少自由基损伤。
目前，成人烧伤患者的微量营养素补充尚无一致的方案。
本研究的目的是评估当前维生素方案与研究团队开发的新型维生素和矿物质补充方案的有效性。
口服和静脉补充的剂量基于当前的文献。
由于与烧伤后液体复苏相关的胃肠道粘膜肿胀，静脉内和肠内治疗的结合很重要。
可衡量的健康结果将包括感染率、住院时间、死亡率、住院费用、重症监护室天数、依赖呼吸机的天数和伤口愈合。
研究人员假设使用新型维生素和矿物质补充剂方案将改善成年烧伤患者的预后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Springfield、Illinois、美国、62702
- Memorial Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在烧伤病房就诊的 TBSA > 1% 的患者
排除标准：
- 小于 19 岁
- 慢性肾功能衰竭
- 慢性肝衰竭
- 怀孕或哺乳
- 需要肠外营养的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：补充维生素和矿物质
静脉注射微量营养素溶液或口服微量营养素补充剂，每天两次，持续 14 天。
治疗由烧伤的全身表面积百分比决定。
|
IV - 每天 2 次，间隔 2 - 12 小时。 是。解决方案 - 含矿物质的 Infuvite 复合维生素、硒 200 微克、锌 30 毫克、维生素 B1 100 毫克和维生素 C 500 毫克。 下午。解决方案 - 氯化铜 9mg（提供铜 3.36mg）和维生素 C 500mg。 每个流体溶液将运行 4 小时。 肠内（口服）每天 2 次，间隔 2 - 12 小时。 是。剂量 - 含矿物质的多种维生素、硒 200 微克、锌 30 毫克、维生素 B1 100 毫克和维生素 C 500 毫克。 下午。剂量 - 铜 4mg 和维生素 C 500mg。 |
|
无干预：控制
目前的维生素方案列在纪念医疗中心的烧伤病房入院订单中。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
伤口愈合
大体时间：14天
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
感染率
大体时间：14天
|
14天
|
|
住院天数
大体时间：14天
|
14天
|
|
在重症监护病房的天数
大体时间：14天
|
14天
|
|
使用呼吸机的天数
大体时间：14天
|
14天
|
|
死亡率
大体时间：14天
|
14天
|
|
住院费用
大体时间：14天
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael W Neumeister, MD、Southern Illinois University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月9日
首次发布 (估计)
2009年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月25日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.