Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse om forbrænding af mikronæringsstoffer

25. august 2015 opdateret af: Southern Illinois University

Pilotundersøgelse af forbrændingsmikronæringsstoffer: Karakterisering af relationer mellem vitamin- og mineraltilskud og sundhedsresultater hos voksne forbrændingspatienter

Brændskadepatienter gennemgår en række metaboliske ændringer, der, hvis de ikke behandles, kan føre til reducerede helbredsudfald. Ernæring menes at spille en afgørende rolle i genopretning efter forbrænding. Forskerholdet udviklede en ny vitamin- og mineraltilskudsprotokol baseret på den aktuelle videnskabelige litteratur. Undersøgelsen vil teste hypotesen om, at det nye vitamin- og mineraltilskudsprogram vil forbedre voksne patienters restitution fra forbrændingsskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brændskadepatienter gennemgår en række metaboliske hændelser, der, hvis de ikke behandles, kan føre til alvorlig fysisk svækkelse og endda død. Antioxidanter minimerer skader fra frie radikaler ved at neutralisere den kemiske reaktion samt fremme cellulær reparation. I øjeblikket er der ingen konsistent protokol for mikronæringsstofrepletion hos voksne forbrændingspatienter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​den nuværende vitaminkur i sammenligning med den nye vitamin- og mineraltilskudsprotokol udviklet af forskerholdet. Dosering til oral og intravenøs tilskud er baseret på aktuel litteratur. Kombinationen af ​​intravenøs og enteral behandling er vigtig på grund af hævelse af mave-tarmslimhinden relateret til genoplivning af væske efter forbrænding. Målbare sundhedsresultater vil omfatte infektionsrate, hospitalsopholdslængde, dødelighed, hospitalsomkostninger, antal dage på intensivafdeling, antal respiratorafhængige dage og sårheling. Efterforskerne antager, at brugen af ​​det nye vitamin- og mineraltilskudsprogram vil forbedre patienternes resultater for voksne forbrændinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Memorial Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er til stede på brandsårsenheden med TBSA > 1 %

Ekskluderingskriterier:

  • under 19 år
  • kronisk nyresvigt
  • kronisk leversvigt
  • graviditet eller amning
  • patienter, der har behov for parenteral ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitamin- og mineraltilskud
Intravenøs mikronæringsopløsning eller et oralt tilskud af mikronæringsstoffer to gange dagligt i 14 dage. Behandlingen bestemmes af procent af samlet kropsoverfladeareal forbrændt.
Kosttilskud: Vitamin- og mineraltilskud

IV - 2x om dagen givet med 2 - 12 timers mellemrum. ER. opløsning - Infuvit multivitamin med mineraler, selen 200mcg, zink 30mg, vitamin B1 100mg og vitamin C 500mg. OM EFTERMIDDAGEN. opløsning - Cuperic Chloride 9mg (giver kobber 3,36mg) og C-vitamin 500mg. Hver væskeopløsning kører i 4 timer.

Enteral (oral) 2 x dagligt givet med 2 - 12 timers mellemrum. ER. dosis - multivitamin med mineraler, selen 200mcg, zink 30mg, vitamin B1 100mg og vitamin C 500mg. OM EFTERMIDDAGEN. dosis - Kobber 4mg og C-vitamin 500mg.
Ingen indgriben: Styring
nuværende vitaminkur som angivet på Memorial Medical Center-bestillingssættet til indlæggelse af forbrændingsenhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sårheling
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
infektionshastighed
Tidsramme: 14 dage
14 dage
antal dage på hospitalet
Tidsramme: 14 dage
14 dage
antal dage på intensiv afdeling
Tidsramme: 14 dage
14 dage
antal dage i respirator
Tidsramme: 14 dage
14 dage
dødeligheden
Tidsramme: 14 dage
14 dage
sygehusafgifter
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern Illinois University

Samarbejdspartnere

Memorial Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2009

Først opslået (Skøn)

10. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEU-SIUSOM-09-002-1
  • SCRIHS 08-105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænde

Kliniske forsøg med Vitamin- og mineraltilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner