Pilotundersøgelse om forbrænding af mikronæringsstoffer
25. august 2015 opdateret af: Southern Illinois University
Pilotundersøgelse af forbrændingsmikronæringsstoffer: Karakterisering af relationer mellem vitamin- og mineraltilskud og sundhedsresultater hos voksne forbrændingspatienter
Brændskadepatienter gennemgår en række metaboliske ændringer, der, hvis de ikke behandles, kan føre til reducerede helbredsudfald.
Ernæring menes at spille en afgørende rolle i genopretning efter forbrænding.
Forskerholdet udviklede en ny vitamin- og mineraltilskudsprotokol baseret på den aktuelle videnskabelige litteratur.
Undersøgelsen vil teste hypotesen om, at det nye vitamin- og mineraltilskudsprogram vil forbedre voksne patienters restitution fra forbrændingsskader.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brændskadepatienter gennemgår en række metaboliske hændelser, der, hvis de ikke behandles, kan føre til alvorlig fysisk svækkelse og endda død.
Antioxidanter minimerer skader fra frie radikaler ved at neutralisere den kemiske reaktion samt fremme cellulær reparation.
I øjeblikket er der ingen konsistent protokol for mikronæringsstofrepletion hos voksne forbrændingspatienter.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af den nuværende vitaminkur i sammenligning med den nye vitamin- og mineraltilskudsprotokol udviklet af forskerholdet.
Dosering til oral og intravenøs tilskud er baseret på aktuel litteratur.
Kombinationen af intravenøs og enteral behandling er vigtig på grund af hævelse af mave-tarmslimhinden relateret til genoplivning af væske efter forbrænding.
Målbare sundhedsresultater vil omfatte infektionsrate, hospitalsopholdslængde, dødelighed, hospitalsomkostninger, antal dage på intensivafdeling, antal respiratorafhængige dage og sårheling.
Efterforskerne antager, at brugen af det nye vitamin- og mineraltilskudsprogram vil forbedre patienternes resultater for voksne forbrændinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Memorial Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er til stede på brandsårsenheden med TBSA > 1 %
Ekskluderingskriterier:
- under 19 år
- kronisk nyresvigt
- kronisk leversvigt
- graviditet eller amning
- patienter, der har behov for parenteral ernæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vitamin- og mineraltilskud
Intravenøs mikronæringsopløsning eller et oralt tilskud af mikronæringsstoffer to gange dagligt i 14 dage.
Behandlingen bestemmes af procent af samlet kropsoverfladeareal forbrændt.
|
IV - 2x om dagen givet med 2 - 12 timers mellemrum. ER. opløsning - Infuvit multivitamin med mineraler, selen 200mcg, zink 30mg, vitamin B1 100mg og vitamin C 500mg. OM EFTERMIDDAGEN. opløsning - Cuperic Chloride 9mg (giver kobber 3,36mg) og C-vitamin 500mg. Hver væskeopløsning kører i 4 timer. Enteral (oral) 2 x dagligt givet med 2 - 12 timers mellemrum. ER. dosis - multivitamin med mineraler, selen 200mcg, zink 30mg, vitamin B1 100mg og vitamin C 500mg. OM EFTERMIDDAGEN. dosis - Kobber 4mg og C-vitamin 500mg. |
|
Ingen indgriben: Styring
nuværende vitaminkur som angivet på Memorial Medical Center-bestillingssættet til indlæggelse af forbrændingsenhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sårheling
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
infektionshastighed
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
|
antal dage på hospitalet
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
|
antal dage på intensiv afdeling
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
|
antal dage i respirator
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
|
dødeligheden
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
|
sygehusafgifter
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2009
Først opslået (Skøn)
10. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEU-SIUSOM-09-002-1
- SCRIHS 08-105
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .