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燃焼微量栄養素補充パイロット研究

2015年8月25日 更新者:Southern Illinois University

熱傷微量栄養素補充パイロット研究: 成人熱傷患者のビタミンおよびミネラル補給と健康転帰との関係の特徴付け

熱傷患者は一連の代謝変化を受け、治療しないと健康状態が悪化する可能性があります。 栄養は、火傷後の回復に重要な役割を果たすと考えられています。 研究チームは、現在の科学文献に基づいて、新しいビタミンとミネラルの補給プロトコルを開発しました. この研究では、新しいビタミンとミネラルのサプリメント処方が成人患者の熱傷からの回復を改善するという仮説を検証します。

調査の概要

詳細な説明

熱傷患者は一連の代謝イベントを経験し、治療しなければ重度の身体障害や死に至ることさえあります。 抗酸化物質は、化学反応を中和し、細胞の修復を促進することにより、フリーラジカルによる損傷を最小限に抑えます。 現在、成人の熱傷患者における微量栄養素の補充に関する一貫したプロトコルはありません。 この研究の目的は、研究チームによって開発された新しいビタミンおよびミネラル補給プロトコルと比較して、現在のビタミン療法の有効性を評価することです. 経口および静脈内補給の投与量は、現在の文献に基づいています。 静脈内治療と経腸治療の組み合わせは、熱傷後の輸液蘇生に関連する胃腸粘膜の腫れのために重要です。 測定可能な健康上の結果には、感染率、入院期間、死亡率、入院費用、集中治療室での日数、人工呼吸器に依存する日数、および創傷治癒が含まれます。 研究者らは、新しいビタミンとミネラルのサプリメント養生法を使用すると、成人の火傷患者の転帰が改善されるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Memorial Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 熱傷病棟に来院し、TBSA > 1% の患者

除外基準:

  • 19歳未満
  • 慢性腎不全
  • 慢性肝不全
  • 妊娠または授乳
  • 非経口栄養が必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビタミン・ミネラル補給
微量栄養素溶液の静脈内投与または微量栄養素の経口補給を 1 日 2 回、14 日間。 治療は、燃焼した体表面積の割合によって決定されます。

IV - 2 - 12 時間間隔で 1 日 2 回。 午前。ソリューション - ミネラル、セレン 200mcg、亜鉛 30mg、ビタミン B1 100mg、ビタミン C 500mg を含む Infuvite マルチビタミン。 午後ソリューション - 塩化第二銅 9mg (銅 3.36mg を提供) とビタミン C 500mg。 各流体ソリューションは 4 時間実行されます。

経腸 (経口) 1 日 2 回、2 ~ 12 時間間隔で投与。 午前。用量 - ミネラル、セレン 200mcg、亜鉛 30mg、ビタミン B1 100mg、ビタミン C 500mg を含むマルチビタミン。 午後用量 - 銅 4mg とビタミン C 500mg。

介入なし:コントロール
火傷病棟入院のための記念医療センター注文セットに記載されている現在のビタミンレジメン。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
創傷治癒
時間枠:14日間
14日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
感染率
時間枠:14日間
14日間
入院日数
時間枠:14日間
14日間
集中治療室での日数
時間枠:14日間
14日間
人工呼吸器使用日数
時間枠:14日間
14日間
死亡率
時間枠:14日間
14日間
入院費
時間枠:14日間
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael W Neumeister, MD、Southern Illinois University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月25日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NEU-SIUSOM-09-002-1
  • SCRIHS 08-105

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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