- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00879723
Estudo Piloto de Repleção de Micronutrientes Queimados
Estudo piloto de reposição de micronutrientes em queimaduras: caracterizando as relações entre a suplementação de vitaminas e minerais e os resultados de saúde de pacientes adultos com queimaduras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Illinois
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Memorial Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que se apresentam na unidade de queimados com TBSA > 1%
Critério de exclusão:
- menos de 19 anos
- insuficiência renal crônica
- insuficiência hepática crônica
- gravidez ou lactação
- pacientes que necessitam de nutrição parenteral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação vitamínica e mineral
Solução intravenosa de micronutrientes ou suplementação oral de micronutrientes duas vezes ao dia durante 14 dias.
O tratamento é determinado pela porcentagem total da superfície corporal queimada.
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IV - 2x ao dia com intervalo de 2 a 12 horas. SOU. solução - Infuvite multivitamínico com minerais, Selênio 200mcg, Zinco 30mg, Vitamina B1 100mg e Vitamina C 500mg. PM. solução - Cloreto de Cuperico 9mg (fornece Cobre 3,36mg) e Vitamina C 500mg. Cada solução fluida funcionará por 4 horas. Enteral (oral) 2 x por dia com 2 a 12 horas de intervalo. SOU. dose - multivitamínico com minerais, Selênio 200mcg, Zinco 30mg, Vitamina B1 100mg e Vitamina C 500mg. PM. dosagem - Cobre 4mg e Vitamina C 500mg. |
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Sem intervenção: Ao controle
regime vitamínico atual, conforme listado no Conjunto de Pedidos do Centro Médico Memorial para admissão na unidade de queimados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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cicatrização de feridas
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de infecção
Prazo: 14 dias
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14 dias
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número de dias no hospital
Prazo: 14 dias
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14 dias
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número de dias em Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: 14 dias
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14 dias
|
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número de dias no ventilador
Prazo: 14 dias
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14 dias
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taxa de mortalidade
Prazo: 14 dias
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14 dias
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despesas hospitalares
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEU-SIUSOM-09-002-1
- SCRIHS 08-105
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