Burn Micronutrient Repletion Pilot Study
tiistai 25. elokuuta 2015 päivittänyt: Southern Illinois University
Polttohivenravinteiden täydennyspilottitutkimus: Vitamiini- ja kivennäisravintolisän ja aikuisten palovammapotilaiden terveysvaikutusten välisten suhteiden kuvaaminen
Palovammapotilaat kokevat joukon aineenvaihdunnan muutoksia, jotka hoitamattomina voivat heikentää terveysvaikutuksia.
Ravinnolla uskotaan olevan tärkeä rooli palovamman jälkeisessä palautumisessa.
Tutkimusryhmä kehitti uudenlaisen vitamiini- ja kivennäislisäprotokollan nykyisen tieteellisen kirjallisuuden perusteella.
Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että uusi vitamiini- ja kivennäislisähoito parantaa aikuispotilaiden toipumista palovammoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovammapotilaat kokevat sarjan aineenvaihduntatapahtumia, jotka hoitamattomina voivat johtaa vakavaan fyysiseen vammaan ja jopa kuolemaan.
Antioksidantit minimoivat vapaiden radikaalien vaurioita neutraloimalla kemiallisen reaktion sekä edistämällä solujen korjausta.
Tällä hetkellä ei ole olemassa johdonmukaista protokollaa mikroravinteiden täydentämiseksi aikuisilla palovammapotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nykyisen vitamiinihoidon tehokkuutta verrattuna tutkimusryhmän kehittämään uuteen vitamiini- ja kivennäislisäkäytäntöön.
Suun kautta ja suonensisäisesti annettavat lisäravinteet perustuvat nykyiseen kirjallisuuteen.
Laskimonsisäisen ja enteraalisen hoidon yhdistelmä on tärkeä maha-suolikanavan limakalvon turvotuksen vuoksi, joka liittyy palovamman jälkeiseen nesteen elvyttämiseen.
Mitattavissa olevia terveystuloksia ovat infektioiden määrä, sairaalahoidon kesto, kuolleisuusaste, sairaalakustannukset, tehohoitoyksikössä vietetyt päivät, ventilaattorista riippuvaisten päivien lukumäärä ja haavan paraneminen.
Tutkijat olettavat, että uuden vitamiini- ja kivennäislisähoidon käyttö parantaa aikuisten palovammojen tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Memorial Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on palovammayksikössä TBSA > 1 %
Poissulkemiskriteerit:
- alle 19-vuotias
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- krooninen maksan vajaatoiminta
- raskaus tai imetys
- potilaille, jotka tarvitsevat parenteraalista ravintoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vitamiinien ja kivennäisaineiden lisäravinteet
Laskimonsisäinen hivenravinneliuos tai oraalinen hivenravintolisä kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
Hoito määräytyy palaneen kehon kokonaispinta-alan prosentteina.
|
IV - 2x päivässä annettuna 2 - 12 tunnin välein. OLEN. liuos - Infuvite-monivitamiini kivennäisaineineen, seleeni 200mcg, sinkki 30mg, B1-vitamiini 100mg ja C-vitamiini 500mg. P.M. liuos - kuperiakloridia 9 mg (saattaa kuparia 3,36 mg) ja C-vitamiinia 500 mg. Jokainen nesteliuos toimii 4 tuntia. Enteraalinen (suun kautta) 2 x päivässä 2-12 tunnin välein. OLEN. annos - monivitamiini kivennäisaineineen, seleeni 200mcg, sinkki 30mg, B1-vitamiini 100mg ja C-vitamiini 500mg. P.M. annos - Kupari 4mg ja C-vitamiini 500mg. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
nykyinen vitamiinihoito, joka on lueteltu Memorial Medical Center -tilaussarjassa palovammayksikköön pääsyä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haavan paranemista
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tartunnan määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
sairaalapäivien määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
teho-osastolla olleiden päivien määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
hengityskoneella käytettyjen päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
sairaalamaksut
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEU-SIUSOM-09-002-1
- SCRIHS 08-105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .