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Étude pilote sur la réplétion des micronutriments par brûlure

25 août 2015 mis à jour par: Southern Illinois University

Étude pilote sur la réplétion des micronutriments dans les brûlures : caractérisation des relations entre la supplémentation en vitamines et minéraux et les résultats pour la santé des patients adultes brûlés

Les patients brûlés subissent une série de changements métaboliques qui, s'ils ne sont pas traités, pourraient entraîner une réduction des résultats pour la santé. On pense que la nutrition joue un rôle vital dans la récupération post-brûlure. L'équipe de recherche a développé un nouveau protocole de supplémentation en vitamines et minéraux basé sur la littérature scientifique actuelle. L'étude testera l'hypothèse selon laquelle le nouveau régime de suppléments de vitamines et de minéraux améliorera la récupération des patients adultes après une brûlure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients brûlés subissent une série d'événements métaboliques qui, s'ils ne sont pas traités, peuvent entraîner une déficience physique grave et même la mort. Les antioxydants minimisent les dommages des radicaux libres en neutralisant la réaction chimique et en favorisant la réparation cellulaire. Il n'existe actuellement aucun protocole cohérent pour la réplétion en micronutriments chez les adultes brûlés. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du régime vitaminique actuel par rapport au nouveau protocole de supplémentation en vitamines et minéraux développé par l'équipe de recherche. Les dosages pour la supplémentation orale et intraveineuse sont basés sur la littérature actuelle. La combinaison du traitement intraveineux et entéral est importante en raison du gonflement de la muqueuse gastro-intestinale lié à la réanimation liquidienne post-brûlure. Les résultats mesurables sur la santé comprendront le taux d'infection, la durée du séjour à l'hôpital, le taux de mortalité, le coût de l'hospitalisation, le nombre de jours en unité de soins intensifs, le nombre de jours dépendants d'un ventilateur et la cicatrisation des plaies. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'utilisation du nouveau régime de suppléments de vitamines et de minéraux améliorera les résultats des patients adultes brûlés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Memorial Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients qui se présentent à l'unité des grands brûlés avec TBSA > 1 %

Critère d'exclusion:

  • moins de 19 ans
  • l'insuffisance rénale chronique
  • insuffisance hépatique chronique
  • grossesse ou allaitement
  • patients nécessitant une nutrition parentérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation en vitamines et minéraux
Solution intraveineuse de micronutriments ou supplémentation orale en micronutriments deux fois par jour pendant 14 jours. Le traitement est déterminé par le pourcentage de surface corporelle totale brûlée.

IV - 2x par jour à intervalles de 2 à 12 heures. UN M. solution - Multivitamine Infuvite avec minéraux, sélénium 200mcg, zinc 30mg, vitamine B1 100mg et vitamine C 500mg. PM solution - Chlorure cuivrique 9 mg (fournit du cuivre 3,36 mg) et de la vitamine C 500 mg. Chaque solution fluide fonctionnera pendant 4 heures.

Entérale (orale) 2 x par jour à 2 - 12 heures d'intervalle. UN M. dose - multivitamines avec minéraux, sélénium 200mcg, zinc 30mg, vitamine B1 100mg et vitamine C 500mg. PM dose - Cuivre 4mg et Vitamine C 500mg.

Aucune intervention: Contrôler
régime vitaminique actuel tel qu'indiqué sur l'ensemble de commandes du Memorial Medical Center pour l'admission à l'unité des grands brûlés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
cicatrisation
Délai: 14 jours
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux d'infection
Délai: 14 jours
14 jours
nombre de jours d'hospitalisation
Délai: 14 jours
14 jours
nombre de jours en unité de soins intensifs
Délai: 14 jours
14 jours
nombre de jours sous respirateur
Délai: 14 jours
14 jours
taux de mortalité
Délai: 14 jours
14 jours
frais d'hospitalisation
Délai: 14 jours
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2009

Première publication (Estimation)

10 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEU-SIUSOM-09-002-1
  • SCRIHS 08-105

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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