- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00879723
Étude pilote sur la réplétion des micronutriments par brûlure
Étude pilote sur la réplétion des micronutriments dans les brûlures : caractérisation des relations entre la supplémentation en vitamines et minéraux et les résultats pour la santé des patients adultes brûlés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Memorial Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients qui se présentent à l'unité des grands brûlés avec TBSA > 1 %
Critère d'exclusion:
- moins de 19 ans
- l'insuffisance rénale chronique
- insuffisance hépatique chronique
- grossesse ou allaitement
- patients nécessitant une nutrition parentérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en vitamines et minéraux
Solution intraveineuse de micronutriments ou supplémentation orale en micronutriments deux fois par jour pendant 14 jours.
Le traitement est déterminé par le pourcentage de surface corporelle totale brûlée.
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IV - 2x par jour à intervalles de 2 à 12 heures. UN M. solution - Multivitamine Infuvite avec minéraux, sélénium 200mcg, zinc 30mg, vitamine B1 100mg et vitamine C 500mg. PM solution - Chlorure cuivrique 9 mg (fournit du cuivre 3,36 mg) et de la vitamine C 500 mg. Chaque solution fluide fonctionnera pendant 4 heures. Entérale (orale) 2 x par jour à 2 - 12 heures d'intervalle. UN M. dose - multivitamines avec minéraux, sélénium 200mcg, zinc 30mg, vitamine B1 100mg et vitamine C 500mg. PM dose - Cuivre 4mg et Vitamine C 500mg. |
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Aucune intervention: Contrôler
régime vitaminique actuel tel qu'indiqué sur l'ensemble de commandes du Memorial Medical Center pour l'admission à l'unité des grands brûlés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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cicatrisation
Délai: 14 jours
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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taux d'infection
Délai: 14 jours
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14 jours
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nombre de jours d'hospitalisation
Délai: 14 jours
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14 jours
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nombre de jours en unité de soins intensifs
Délai: 14 jours
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14 jours
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nombre de jours sous respirateur
Délai: 14 jours
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14 jours
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taux de mortalité
Délai: 14 jours
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14 jours
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frais d'hospitalisation
Délai: 14 jours
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU-SIUSOM-09-002-1
- SCRIHS 08-105
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