Burn Micronutrient Repletion Pilot Study
2015. augusztus 25. frissítette: Southern Illinois University
Égési mikrotápanyag-visszapótlási kísérleti tanulmány: A vitamin- és ásványianyag-kiegészítés, valamint a felnőtt égési sérülések egészségügyi eredményei közötti kapcsolatok jellemzése
Az égési sérüléseket szenvedő betegek egy sor anyagcsere-változáson mennek keresztül, amelyek kezelés nélkül az egészségi állapot romlásához vezethetnek.
Úgy gondolják, hogy a táplálkozás létfontosságú szerepet játszik az égés utáni gyógyulásban.
A kutatócsoport a jelenlegi tudományos irodalom alapján új vitamin- és ásványianyag-kiegészítő protokollt dolgozott ki.
A tanulmány azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy az új vitamin- és ásványianyag-kiegészítő rendszer javítja a felnőtt betegek égési sérüléseiből való felépülését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az égési sérülést szenvedő betegek egy sor anyagcsere eseményen mennek keresztül, amelyek kezelés nélkül súlyos testi károsodáshoz, sőt halálhoz is vezethetnek.
Az antioxidánsok minimalizálják a szabad gyökök által okozott károkat a kémiai reakciók semlegesítésével, valamint elősegítik a sejtek helyreállítását.
Jelenleg nincs konzisztens protokoll a mikrotápanyagok feltöltésére felnőtt égési sérülések esetén.
A tanulmány célja, hogy értékelje a jelenlegi vitaminkezelés hatékonyságát a kutatócsoport által kidolgozott új vitamin- és ásványianyag-kiegészítő protokollhoz képest.
Az orális és intravénás kiegészítés adagolása a jelenlegi szakirodalmon alapul.
Az intravénás és enterális kezelés kombinációja az égés utáni folyadék újraélesztéssel összefüggő gyomor-bélrendszeri nyálkahártya duzzanat miatt fontos.
A mérhető egészségügyi eredmények közé tartozik a fertőzések aránya, a kórházi tartózkodás időtartama, a halálozási arány, a kórházi költségek, az intenzív osztályon eltöltött napok száma, a lélegeztetőgéptől függő napok száma és a sebgyógyulás.
A kutatók azt feltételezik, hogy az új vitamin- és ásványianyag-kiegészítő kezelési rend alkalmazása javítja a felnőtt égési sérülések kimenetelét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Memorial Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az égési osztályon 1%-nál nagyobb TBSA-val jelentkező betegek
Kizárási kritériumok:
- 19 évesnél fiatalabb
- krónikus veseelégtelenség
- krónikus májelégtelenség
- terhesség vagy szoptatás
- parenterális táplálást igénylő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vitamin és ásványi anyag pótlás
Intravénás mikrotápanyag oldat vagy orális mikrotápanyag-kiegészítés naponta kétszer 14 napon keresztül.
A kezelést a teljes testfelület elégetett százaléka határozza meg.
|
IV - 2x naponta, 2-12 órás időközzel. A.M. oldat - Infuvite multivitamin ásványi anyagokkal, szelén 200mcg, cink 30mg, B1-vitamin 100mg és C-vitamin 500mg. DÉLUTÁN. oldat - Cuperic Chloride 9mg (3,36mg rezet biztosít) és 500mg C-vitamin. Mindegyik folyadékoldat 4 órán keresztül működik. Enterális (orális) 2x naponta, 2-12 órás időközönként. A.M. adag - multivitamin ásványi anyagokkal, szelén 200mcg, cink 30mg, B1-vitamin 100mg és C-vitamin 500mg. DÉLUTÁN. adag - Réz 4mg és C-vitamin 500mg. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
aktuális vitamin-kúra a Memorial Medical Center Rendelési készletében felsorolt égési osztályok felvételéhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
sebgyógyulás
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fertőzés mértéke
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
|
kórházban töltött napok száma
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
|
az intenzív osztályon eltöltött napok száma
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
|
lélegeztetőgépen töltött napok száma
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
|
halálozási ráta
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
|
kórházi díjak
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEU-SIUSOM-09-002-1
- SCRIHS 08-105
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .