- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00879723
Brucia lo studio pilota sulla replezione dei micronutrienti
Studio pilota sulla replezione dei micronutrienti sulle ustioni: caratterizzazione delle relazioni tra l'integrazione di vitamine e minerali e gli esiti sulla salute dei pazienti adulti ustionati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Memorial Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che si presentano presso il reparto ustionati con TBSA > 1%
Criteri di esclusione:
- meno di 19 anni
- fallimento renale cronico
- insufficienza epatica cronica
- gravidanza o allattamento
- pazienti che necessitano di nutrizione parenterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Integrazione vitaminica e minerale
Soluzione di micronutrienti per via endovenosa o integrazione orale di micronutrienti due volte al giorno per 14 giorni.
Il trattamento è determinato dalla percentuale di superficie corporea totale bruciata.
|
IV - 2x al giorno dato 2 - 12 ore di distanza. SONO. soluzione - Infuvite multivitaminico con minerali, Selenio 200mcg, Zinco 30mg, Vitamina B1 100mg e Vitamina C 500mg. PM soluzione - Cloruro di rame 9 mg (fornisce rame 3,36 mg) e vitamina C 500 mg. Ogni soluzione fluida funzionerà per 4 ore. Enterale (orale) 2 volte al giorno somministrato a distanza di 2-12 ore. SONO. dose - multivitaminico con minerali, selenio 200 mcg, zinco 30 mg, vitamina B1 100 mg e vitamina C 500 mg. PM dose - Rame 4 mg e Vitamina C 500 mg. |
Nessun intervento: Controllo
attuale regime vitaminico come elencato nel set di ordini del Memorial Medical Center per l'ammissione all'unità ustionata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
la guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
tasso di infezione
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
numero di giorni in ospedale
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
numero di giorni in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
numero di giorni sul ventilatore
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
tasso di mortalità
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
spese ospedaliere
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEU-SIUSOM-09-002-1
- SCRIHS 08-105
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Bruciare
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasReclutamentoApri Esposizione Burn PitStati Uniti
-
Indonesia UniversityReclutamentoBurn Grado Secondo | Bruciare il terzo gradoIndonesia
-
University of California, IrvineNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Reclutamento
-
The Metis FoundationIndiana UniversityCompletatoFerita da trauma | Burn, spessore parzialeStati Uniti
-
University of Kansas Medical CenterSconosciutoBurn, spessore parzialeStati Uniti
-
University of Colorado, DenverCompletatoSindrome da Burn Out | Disturbo da stress correlato al lavoroStati Uniti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiCompletatoBurn Grado Secondo | Bruciare il terzo gradoTacchino
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupNon ancora reclutamento
-
Tulane UniversityAttivo, non reclutante
Prove cliniche su Integrazione di vitamine e minerali
-
Alcon ResearchCompletato