Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Brucia lo studio pilota sulla replezione dei micronutrienti

25 agosto 2015 aggiornato da: Southern Illinois University

Studio pilota sulla replezione dei micronutrienti sulle ustioni: caratterizzazione delle relazioni tra l'integrazione di vitamine e minerali e gli esiti sulla salute dei pazienti adulti ustionati

I pazienti con lesioni da ustione subiscono una serie di cambiamenti metabolici che, se non trattati, potrebbero portare a risultati di salute ridotti. Si ritiene che la nutrizione svolga un ruolo vitale nel recupero post-ustione. Il team di ricerca ha sviluppato un nuovo protocollo di integrazione di vitamine e minerali basato sulla letteratura scientifica attuale. Lo studio metterà alla prova l'ipotesi che il nuovo regime di integratori vitaminici e minerali migliorerà il recupero dei pazienti adulti dalle ustioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con lesioni da ustione subiscono una serie di eventi metabolici che, se non trattati, potrebbero portare a gravi danni fisici e persino alla morte. Gli antiossidanti riducono al minimo i danni dei radicali liberi neutralizzando la reazione chimica e promuovendo la riparazione cellulare. Attualmente non esiste un protocollo coerente per il reintegro dei micronutrienti nei pazienti adulti ustionati. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'attuale regime vitaminico rispetto al nuovo protocollo di integrazione vitaminica e minerale sviluppato dal gruppo di ricerca. I dosaggi per l'integrazione orale ed endovenosa si basano sulla letteratura attuale. La combinazione di trattamento endovenoso ed enterale è importante a causa del gonfiore della mucosa gastrointestinale correlato alla rianimazione post-ustione con fluidi. Gli esiti sanitari misurabili includeranno tasso di infezione, durata della degenza ospedaliera, tasso di mortalità, costo ospedaliero, numero di giorni in unità di terapia intensiva, numero di giorni dipendenti dal ventilatore e guarigione delle ferite. I ricercatori ipotizzano che l'uso del nuovo regime di integratori vitaminici e minerali migliorerà i risultati dei pazienti adulti ustionati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Memorial Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che si presentano presso il reparto ustionati con TBSA > 1%

Criteri di esclusione:

  • meno di 19 anni
  • fallimento renale cronico
  • insufficienza epatica cronica
  • gravidanza o allattamento
  • pazienti che necessitano di nutrizione parenterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione vitaminica e minerale
Soluzione di micronutrienti per via endovenosa o integrazione orale di micronutrienti due volte al giorno per 14 giorni. Il trattamento è determinato dalla percentuale di superficie corporea totale bruciata.

IV - 2x al giorno dato 2 - 12 ore di distanza. SONO. soluzione - Infuvite multivitaminico con minerali, Selenio 200mcg, Zinco 30mg, Vitamina B1 100mg e Vitamina C 500mg. PM soluzione - Cloruro di rame 9 mg (fornisce rame 3,36 mg) e vitamina C 500 mg. Ogni soluzione fluida funzionerà per 4 ore.

Enterale (orale) 2 volte al giorno somministrato a distanza di 2-12 ore. SONO. dose - multivitaminico con minerali, selenio 200 mcg, zinco 30 mg, vitamina B1 100 mg e vitamina C 500 mg. PM dose - Rame 4 mg e Vitamina C 500 mg.

Nessun intervento: Controllo
attuale regime vitaminico come elencato nel set di ordini del Memorial Medical Center per l'ammissione all'unità ustionata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di infezione
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni
numero di giorni in ospedale
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni
numero di giorni in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni
numero di giorni sul ventilatore
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni
tasso di mortalità
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni
spese ospedaliere
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEU-SIUSOM-09-002-1
  • SCRIHS 08-105

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bruciare

Prove cliniche su Integrazione di vitamine e minerali

3
Sottoscrivi