화상 미량 영양소 보충 파일럿 연구
2015년 8월 25일 업데이트: Southern Illinois University
화상 미량영양소 보충 파일럿 연구: 성인 화상 환자의 비타민과 미네랄 보충과 건강 결과 사이의 관계 특성화
화상 환자는 일련의 대사 변화를 겪게 되며 치료하지 않으면 건강 결과가 감소할 수 있습니다.
영양은 화상 후 회복에 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다.
연구팀은 최신 과학 문헌을 기반으로 새로운 비타민 및 미네랄 보충 프로토콜을 개발했습니다.
이 연구는 새로운 비타민 및 미네랄 보충 요법이 성인 환자의 화상 회복을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
화상 환자는 일련의 대사 과정을 겪게 되는데, 치료하지 않으면 심각한 신체적 장애와 심지어 사망에 이를 수도 있습니다.
산화 방지제는 화학 반응을 중화하고 세포 복구를 촉진하여 자유 라디칼 손상을 최소화합니다.
현재 성인 화상 환자의 미량 영양소 보충에 대한 일관된 프로토콜은 없습니다.
이 연구의 목적은 연구팀이 개발한 새로운 비타민 및 미네랄 보충 프로토콜과 비교하여 현재 비타민 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
경구 및 정맥 보충을 위한 복용량은 최신 문헌을 기반으로 합니다.
화상 후 수액 소생술과 관련된 위장 점막 부종으로 인해 정맥 및 장관 치료의 병용이 중요합니다.
측정 가능한 건강 결과에는 감염률, 입원 기간, 사망률, 병원 비용, 집중 치료실에 있는 일수, 인공호흡기에 의존하는 일수 및 상처 치유가 포함됩니다.
연구자들은 새로운 비타민 및 미네랄 보충제 요법을 사용하면 성인 화상 환자의 결과가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Memorial Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TBSA > 1%로 화상 병동에 내원하는 환자
제외 기준:
- 19세 미만
- 만성 신부전
- 만성 간부전
- 임신 또는 수유
- 비경구 영양이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민과 미네랄 보충
14일 동안 하루에 두 번 정맥 미량영양소 용액 또는 경구 미량영양소 보충.
치료는 화상을 입은 전체 체표면적의 백분율로 결정됩니다.
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IV - 2 - 12시간 간격으로 하루 2회. 오전. 솔루션 - 미네랄, 셀레늄 200mcg, 아연 30mg, 비타민 B1 100mg 및 비타민 C 500mg이 함유된 Infuvite 종합 비타민. 오후. 용액 - 염화구리 9mg(구리 3.36mg 제공) 및 비타민 C 500mg. 각 유체 솔루션은 4시간 동안 실행됩니다. 경장(경구) 2 - 12시간 간격으로 하루 2회 투여. 오전. 복용량 - 미네랄, 셀레늄 200mcg, 아연 30mg, 비타민 B1 100mg 및 비타민 C 500mg이 포함된 종합 비타민. 오후. 복용량 - 구리 4mg 및 비타민 C 500mg. |
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간섭 없음: 제어
화상 병동 입원을 위한 Memorial Medical Center 주문 세트에 나열된 현재 비타민 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상처 치유
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감염률
기간: 14 일
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14 일
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입원 일수
기간: 14 일
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14 일
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집중 치료실에 있는 일수
기간: 14 일
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14 일
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인공 호흡기 사용 일수
기간: 14 일
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14 일
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사망률
기간: 14 일
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14 일
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병원비
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEU-SIUSOM-09-002-1
- SCRIHS 08-105
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