Pilotstudie zur Verbrennung von Mikronährstoffen
25. August 2015 aktualisiert von: Southern Illinois University
Pilotstudie zur Verbrennung von Mikronährstoffen: Charakterisierung der Beziehungen zwischen Vitamin- und Mineralstoffergänzung und Gesundheitsergebnissen von erwachsenen Verbrennungspatienten
Patienten mit Brandverletzungen unterliegen einer Reihe von Stoffwechselveränderungen, die unbehandelt zu verminderten gesundheitlichen Folgen führen können.
Es wird angenommen, dass die Ernährung eine entscheidende Rolle bei der Erholung nach der Verbrennung spielt.
Das Forschungsteam entwickelte ein neuartiges Vitamin- und Mineralergänzungsprotokoll auf der Grundlage aktueller wissenschaftlicher Literatur.
Die Studie wird die Hypothese testen, dass das neuartige Vitamin- und Mineralergänzungsregime die Genesung erwachsener Patienten nach Brandverletzungen verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Brandverletzungen unterliegen einer Reihe von Stoffwechselereignissen, die unbehandelt zu schweren körperlichen Beeinträchtigungen und sogar zum Tod führen können.
Antioxidantien minimieren Schäden durch freie Radikale, indem sie die chemische Reaktion neutralisieren und die Zellreparatur fördern.
Derzeit gibt es kein konsistentes Protokoll für die Mikronährstoff-Ergänzung bei erwachsenen Verbrennungspatienten.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der aktuellen Vitaminkur im Vergleich zu dem vom Forschungsteam entwickelten neuartigen Vitamin- und Mineralergänzungsprotokoll zu bewerten.
Dosierungen für die orale und intravenöse Supplementierung basieren auf der aktuellen Literatur.
Die Kombination aus intravenöser und enteraler Behandlung ist aufgrund der Schwellung der Magen-Darm-Schleimhaut im Zusammenhang mit der Flüssigkeitsreanimation nach Verbrennungen wichtig.
Zu den messbaren Gesundheitsergebnissen gehören die Infektionsrate, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Sterblichkeitsrate, die Krankenhauskosten, die Anzahl der Tage auf der Intensivstation, die Anzahl der beatmungsabhängigen Tage und die Wundheilung.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Anwendung des neuartigen Vitamin- und Mineralergänzungsschemas die Behandlungsergebnisse bei erwachsenen Verbrennungspatienten verbessern wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Memorial Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich mit TBSA > 1 % auf der Verbrennungseinheit vorstellen
Ausschlusskriterien:
- jünger als 19 Jahre
- chronisches Nierenversagen
- chronisches Leberversagen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Patienten, die eine parenterale Ernährung benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vitamin- und Mineralstoffergänzung
Intravenöse Mikronährstofflösung oder eine orale Mikronährstoffsupplementierung zweimal täglich für 14 Tage.
Die Behandlung wird durch den Prozentsatz der verbrannten Gesamtkörperoberfläche bestimmt.
|
IV - 2x pro Tag im Abstand von 2 - 12 Stunden. BIN. Lösung - Infuvite Multivitamin mit Mineralien, Selen 200mcg, Zink 30mg, Vitamin B1 100mg und Vitamin C 500mg. Uhr Lösung - Kupferchlorid 9 mg (liefert Kupfer 3,36 mg) und Vitamin C 500 mg. Jede Flüssigkeitslösung läuft 4 Stunden lang. Enteral (oral) 2 x täglich im Abstand von 2 - 12 Stunden. BIN. Dosis - Multivitamin mit Mineralien, Selen 200mcg, Zink 30mg, Vitamin B1 100mg und Vitamin C 500mg. Uhr Dosis - Kupfer 4 mg und Vitamin C 500 mg. |
|
Kein Eingriff: Kontrolle
aktuelles Vitaminregime, wie im Memorial Medical Center Order Set für die Aufnahme in die Verbrennungseinheit aufgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wundheilung
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Infektionsrate
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
|
Zahl der Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
|
Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
|
Anzahl der Tage am Beatmungsgerät
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
|
Krankenhausgebühren
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEU-SIUSOM-09-002-1
- SCRIHS 08-105
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .