Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe uzupełniania mikroskładników odżywczych w spalaniu

25 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Southern Illinois University

Badanie pilotażowe uzupełniania mikroskładników odżywczych w oparzeniach: Charakterystyka związków między suplementacją witamin i składników mineralnych a wynikami zdrowotnymi dorosłych pacjentów z poparzeniami

Pacjenci z oparzeniami przechodzą szereg zmian metabolicznych, które nieleczone mogą prowadzić do pogorszenia wyników zdrowotnych. Uważa się, że odżywianie odgrywa kluczową rolę w rekonwalescencji po oparzeniach. Zespół badawczy opracował nowatorski protokół suplementacji witaminami i minerałami w oparciu o aktualną literaturę naukową. Badanie sprawdzi hipotezę, że nowy schemat suplementacji witaminami i minerałami poprawi powrót dorosłych pacjentów do zdrowia po oparzeniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z oparzeniami przechodzą szereg zdarzeń metabolicznych, które nieleczone mogą prowadzić do poważnego upośledzenia fizycznego, a nawet śmierci. Przeciwutleniacze minimalizują uszkodzenia powodowane przez wolne rodniki, neutralizując reakcję chemiczną, a także wspomagając naprawę komórek. Obecnie nie ma spójnego protokołu uzupełniania mikroelementów u dorosłych pacjentów z oparzeniami. Celem tego badania jest ocena skuteczności obecnego schematu witaminowego w porównaniu z nowym protokołem suplementacji witaminowo-mineralnej opracowanym przez zespół badawczy. Dawki do suplementacji doustnej i dożylnej oparte są na aktualnym piśmiennictwie. Połączenie leczenia dożylnego i dojelitowego jest ważne ze względu na obrzęk błony śluzowej przewodu pokarmowego związany z resuscytacją płynową oparzenia. Mierzalne wyniki zdrowotne obejmują wskaźnik infekcji, długość pobytu w szpitalu, śmiertelność, koszt szpitala, liczbę dni na oddziale intensywnej terapii, liczbę dni zależnych od respiratora i gojenie się ran. Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie nowego schematu suplementacji witaminami i minerałami poprawi wyniki leczenia dorosłych pacjentów z oparzeniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Memorial Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zgłaszający się na oddział oparzeń z TBSA > 1%

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 19 lat
  • przewlekłą niewydolność nerek
  • przewlekła niewydolność wątroby
  • ciąża lub laktacja
  • pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja witaminowo-mineralna
Dożylny roztwór mikroelementów lub doustna suplementacja mikroelementów dwa razy dziennie przez 14 dni. Leczenie jest określane na podstawie procentowej spalonej całkowitej powierzchni ciała.
Suplement diety: Suplementacja witamin i minerałów

IV - 2x dziennie w odstępie 2 - 12 godzin. RANO. rozwiązanie - Multiwitamina Infuvite z minerałami, Selen 200mcg, Cynk 30mg, Witamina B1 100mg i Witamina C 500mg. PO POŁUDNIU. roztwór - Chlorek miedziowy 9mg (dostarcza 3,36mg Miedzi) i Witamina C 500mg. Każdy płynny roztwór będzie działać przez 4 godziny.

Dojelitowo (doustnie) 2 x dziennie w odstępie 2 - 12 godzin. RANO. porcja - multiwitamina z minerałami, Selen 200mcg, Cynk 30mg, Witamina B1 100mg i Witamina C 500mg. PO POŁUDNIU. dawka - Miedź 4mg i Witamina C 500mg.
Brak interwencji: Kontrola
aktualnego schematu witaminowego wymienionego w zestawie zamówień Centrum Medycznego Memorial dotyczącym przyjęcia na oddział oparzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
gojenie się ran
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
ilość dni w szpitalu
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
liczbę dni na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
liczba dni na respiratorze
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
opłaty szpitalne
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southern Illinois University

Współpracownicy

Memorial Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEU-SIUSOM-09-002-1
  • SCRIHS 08-105

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj