Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie doplňování mikronutrientů spalování

25. srpna 2015 aktualizováno: Southern Illinois University

Pilotní studie spálení mikronutrientů: Charakterizace vztahů mezi suplementací vitamínů a minerálů a zdravotními výsledky u dospělých pacientů s popáleninami

U pacientů s popáleninami dochází k řadě metabolických změn, které, pokud se neléčí, mohou vést ke snížení zdravotních výsledků. Předpokládá se, že výživa hraje zásadní roli při zotavení po spálení. Výzkumný tým vyvinul nový protokol doplňování vitamínů a minerálů založený na současné vědecké literatuře. Studie bude testovat hypotézu, že nový režim vitamínových a minerálních doplňků zlepší zotavení dospělých pacientů po popáleninách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s popáleninami dochází k řadě metabolických jevů, které, pokud se neléčí, mohou vést k vážnému fyzickému poškození a dokonce ke smrti. Antioxidanty minimalizují poškození volnými radikály tím, že neutralizují chemickou reakci a zároveň podporují buněčnou opravu. V současné době neexistuje konzistentní protokol pro doplňování mikroživin u dospělých pacientů s popáleninami. Cílem této studie je zhodnotit účinnost současného vitaminového režimu ve srovnání s novým protokolem o vitaminových a minerálních suplementech vyvinutým výzkumným týmem. Dávkování pro perorální a intravenózní suplementaci vychází ze současné literatury. Kombinace intravenózní a enterální léčby je důležitá kvůli otoku gastrointestinální sliznice souvisejícímu s popálením tekutinovou resuscitací. Měřitelné zdravotní výsledky budou zahrnovat míru infekce, délku hospitalizace, úmrtnost, náklady na nemocnici, počet dní na jednotce intenzivní péče, počet dní závislých na ventilátoru a hojení ran. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití nového režimu vitaminových a minerálních doplňků zlepší výsledky u dospělých pacientů s popáleninami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Memorial Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří jsou na popáleninové jednotce s TBSA > 1 %

Kritéria vyloučení:

  • méně než 19 let
  • chronické selhání ledvin
  • chronické selhání jater
  • těhotenství nebo kojení
  • pacientům, kteří potřebují parenterální výživu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplnění vitamínů a minerálů
Intravenózní roztok mikroživin nebo perorální suplementace mikroživin dvakrát denně po dobu 14 dnů. Léčba je určena procentem celkové spálené plochy povrchu těla.
Doplněk stravy: Doplnění vitamínů a minerálů

IV - 2x denně podáno s odstupem 2 - 12 hodin. DOPOLEDNE. roztok - Infuvite multivitamin s minerály, Selen 200mcg, Zinek 30mg, Vitamin B1 100mg a Vitamin C 500mg. ODPOLEDNE. roztok - chlorid měďnatý 9 mg (poskytuje měď 3,36 mg) a vitamín C 500 mg. Každý tekutý roztok poběží 4 hodiny.

Enterální (perorální) 2 x denně s odstupem 2 - 12 hodin. DOPOLEDNE. dávka - multivitamin s minerály, Selen 200mcg, Zinek 30mg, Vitamin B1 100mg a Vitamin C 500mg. ODPOLEDNE. dávka - měď 4 mg a vitamín C 500 mg.
Žádný zásah: Řízení
aktuální vitamínový režim, jak je uveden v Objednávkové sadě lékařského centra Memorial pro příjem na popáleninové jednotky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hojení ran
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra infekce
Časové okno: 14 dní
14 dní
počet dní v nemocnici
Časové okno: 14 dní
14 dní
počet dní na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 14 dní
14 dní
počet dní na ventilátoru
Časové okno: 14 dní
14 dní
úmrtnost
Časové okno: 14 dní
14 dní
nemocniční poplatky
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southern Illinois University

Spolupracovníci

Memorial Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEU-SIUSOM-09-002-1
  • SCRIHS 08-105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořet

Klinické studie na Doplnění vitamínů a minerálů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit