Пилотное исследование восполнения запасов питательных микроэлементов
25 августа 2015 г. обновлено: Southern Illinois University
Пилотное исследование восполнения запасов питательных микроэлементов при ожогах: характеристика взаимосвязи между добавками витаминов и минералов и результатами для здоровья взрослых пациентов с ожогами
Пациенты с ожоговой травмой подвергаются ряду метаболических изменений, которые, если их не лечить, могут привести к ухудшению состояния здоровья.
Считается, что питание играет жизненно важную роль в восстановлении после ожогов.
Исследовательская группа разработала новый протокол приема витаминов и минералов на основе современной научной литературы.
Исследование проверит гипотезу о том, что новый режим приема витаминов и минералов улучшит восстановление взрослых пациентов после ожоговой травмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с ожоговой травмой подвергаются ряду метаболических событий, которые, если их не лечить, могут привести к серьезным физическим нарушениям и даже смерти.
Антиоксиданты минимизируют повреждение свободными радикалами, нейтрализуя химическую реакцию, а также способствуя восстановлению клеток.
В настоящее время не существует последовательного протокола восполнения запасов микронутриентов у взрослых пациентов с ожогами.
Целью этого исследования является оценка эффективности текущего режима приема витаминов по сравнению с новым протоколом приема витаминов и минералов, разработанным исследовательской группой.
Дозировки для пероральных и внутривенных добавок основаны на текущей литературе.
Комбинация внутривенного и энтерального лечения важна из-за отека слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, связанного с послеожоговой реанимацией жидкости.
Измеримые результаты для здоровья будут включать уровень инфицирования, продолжительность пребывания в больнице, уровень смертности, стоимость больницы, количество дней в отделении интенсивной терапии, количество дней, зависящих от ИВЛ, и заживление ран.
Исследователи предполагают, что использование нового режима приема витаминов и минералов улучшит результаты лечения взрослых пациентов с ожогами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Memorial Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, поступающие в ожоговое отделение с TBSA> 1%
Критерий исключения:
- младше 19 лет
- хроническая почечная недостаточность
- хроническая печеночная недостаточность
- беременность или лактация
- пациенты, нуждающиеся в парентеральном питании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витаминно-минеральные добавки
Внутривенный раствор микронутриентов или пероральная добавка микронутриентов два раза в день в течение 14 дней.
Лечение определяется процентом обожженной площади поверхности тела.
|
IV - 2 раза в день с интервалом 2-12 часов. ЯВЛЯЮСЬ. раствор - поливитамины Infuvite с минералами, 200 мкг селена, 30 мг цинка, 100 мг витамина B1 и 500 мг витамина C. ВЕЧЕРА. раствор - хлорид меди 9 мг (обеспечивает 3,36 мг меди) и витамин С 500 мг. Каждый жидкий раствор будет работать в течение 4 часов. Энтерально (перорально) 2 раза в день с интервалом от 2 до 12 часов. ЯВЛЯЮСЬ. доза - поливитамины с минералами, 200 мкг селена, 30 мг цинка, 100 мг витамина В1 и 500 мг витамина С. ВЕЧЕРА. доза - 4 мг меди и 500 мг витамина С. |
|
Без вмешательства: Контроль
действующий режим приема витаминов, указанный в Комплекте приказов медицинского центра «Мемориал» для госпитализации в ожоговое отделение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
лечение раны
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость заражения
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
количество дней в больнице
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
количество дней в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
количество дней на ИВЛ
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
смертность
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
больничные сборы
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEU-SIUSOM-09-002-1
- SCRIHS 08-105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .