- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00879723
Estudio piloto de reposición de micronutrientes quemados
Estudio piloto de reposición de micronutrientes en quemaduras: caracterización de las relaciones entre la suplementación con vitaminas y minerales y los resultados de salud de pacientes adultos con quemaduras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Memorial Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se presentan en la unidad de quemados con TBSA > 1%
Criterio de exclusión:
- menos de 19 años
- falla renal cronica
- insuficiencia hepática crónica
- embarazo o lactancia
- pacientes que requieren nutrición parenteral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación de vitaminas y minerales.
Solución de micronutrientes por vía intravenosa o suplemento de micronutrientes por vía oral dos veces al día durante 14 días.
El tratamiento se determina por el porcentaje de superficie corporal total quemada.
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IV - 2 veces por día con 2 - 12 horas de diferencia. SOY. solución - Infuvite multivitamínico con minerales, Selenio 200mcg, Zinc 30mg, Vitamina B1 100mg y Vitamina C 500mg. PM. solución - Cloruro Cupérico 9mg (proporciona Cobre 3.36mg) y Vitamina C 500mg. Cada solución fluida funcionará durante 4 horas. Enteral (oral) 2 veces al día con 2 a 12 horas de diferencia. SOY. dosis - multivitamínico con minerales, Selenio 200mcg, Zinc 30mg, Vitamina B1 100mg y Vitamina C 500mg. PM. dosis - Cobre 4mg y Vitamina C 500mg. |
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Sin intervención: Control
Régimen vitamínico actual que figura en el conjunto de órdenes del Memorial Medical Center para la admisión a la unidad de quemados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de infección
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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número de días en el hospital
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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número de días en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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número de días en el ventilador
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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cargos hospitalarios
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael W Neumeister, MD, Southern Illinois University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEU-SIUSOM-09-002-1
- SCRIHS 08-105
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