使用 ON-Q 止痛系统为多处肋骨骨折的通气患者止痛 (ON-Q)
2013年2月26日 更新者：Ashley Shapiro、The Cooper Health System
使用 ON-Q 镇痛系统连续皮下椎旁输注布比卡因与标准 IV 疼痛管理相比是否会降低多发肋骨骨折创伤患者的呼吸机依赖性
本研究的目的是找出使用 ON-Q 术后止痛系统治疗多发肋骨骨折疼痛的患者是否需要更少的呼吸机天数，并且需要更少的静脉止痛药来控制他们的疼痛，并且作为结果在恢复期间改善了呼吸功能。
为肋骨骨折提供镇痛的标准护理是使用静脉注射但也有副作用的阿片类药物。 增加剂量会导致过度镇静，从而导致呼吸困难。 ON-Q 止痛系统使用皮下局部麻醉剂。 这种麻醉剂被称为布比卡因，它是从一根大约 10 英寸长的细管中输送的，该细管沿着背部并平行于脊柱在皮肤下形成隧道。 药物储存在一个弹性泵中，该泵从管道上的多个孔中缓慢连续地滴下药物。 如果需要，受试者将被随机分配到标准静脉内阿片类药物疼痛管理或 ON-Q 镇痛装置和补充阿片类药物。 该设备将一直使用，直到受试者能够在没有呼吸机的情况下呼吸。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 3处或更多肋骨骨折
- 插管准备好脱离呼吸机支持
- FI02 < 50%
- 窥视 < 10cm H2O
排除标准：
- < 18 岁
- 孕
- 无法传达疼痛状态
- 对局部麻醉剂过敏
- 凝血障碍
- 先前受伤或手术引起的皮肤损伤或异常
- < 3 肋骨骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ON-Q
必要时皮下注射布比卡因和静脉注射阿片类药物
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连续皮下布比卡因滴注
其他名称：
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有源比较器：仅静脉注射阿片类药物
静脉注射阿片类药物的标准疗法
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IV 麻醉剂患者自控镇痛
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从撤机过程开始到停止通气支持的时间
大体时间：时间将从开始撤除呼吸机到不需要通气支持以小时为单位进行测量
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时间将从开始撤除呼吸机到不需要通气支持以小时为单位进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用 ON-Q 止痛泵时，每 24 小时将确定并报告麻醉剂的总剂量并报告为 mcg 或 mg。
大体时间：每24小时
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每24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynthia R Fusco, DO、The Cooper Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月10日
首次发布 (估计)
2009年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月26日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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