- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00880529
ON-Q 통증 완화 시스템을 사용하여 다발성 늑골 골절이 있는 인공호흡 환자의 통증 완화 (ON-Q)
ON-Q 통증 완화 시스템과 표준 IV 통증 관리를 통한 부피비케인의 연속 피하 척추주위 주입은 다중 늑골 골절이 있는 외상 환자의 인공호흡기 의존도를 감소시킵니다.
이 연구의 목적은 다발성 갈비뼈 골절의 통증 관리를 위해 ON-Q 수술 후 통증 완화 시스템을 사용하는 환자가 더 적은 수의 인공 호흡기를 필요로 하고 통증을 조절하기 위해 IV 진통제를 더 적게 필요로 하는지 알아보는 것입니다. 그 결과 회복하는 동안 호흡 기능이 개선되었습니다.
늑골 골절에 대한 통증 완화를 제공하는 치료의 표준은 정맥에 주사하지만 부작용이 있는 아편유사제를 사용하는 것입니다. 복용량을 늘리면 과도한 진정으로 이어져 결과적으로 호흡 곤란을 초래할 수 있습니다. ON-Q 통증 완화 시스템은 피부 아래에 국소 마취제를 사용합니다. 마취제는 부피비카인(bupivicaine)이라고 하며 등을 따라 척추와 평행하게 피부 아래에 터널링된 약 10인치 길이의 얇은 튜브에서 전달됩니다. 약물은 튜브의 여러 구멍에서 약물을 천천히 지속적으로 떨어뜨리는 탄성 펌프에 저장됩니다. 피험자는 표준 정맥주사 아편유사제 통증 관리 또는 필요한 경우 추가 아편유사제 약물이 포함된 ON-Q 통증 완화 장치에 무작위 배정됩니다. 피험자가 인공호흡기 없이 숨을 쉴 수 있을 때까지 장치는 계속 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 18세
- 3개 이상의 갈비뼈 골절
- 인공호흡기 지원에서 젖을 떼기 위한 삽관 준비
- FI02 < 50%
- 엿보기 < 10cm H2O
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신한
- 통증 상태를 전달할 수 없음
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 응고병증
- 이전 부상 또는 수술로 인한 피부 병변 또는 이상
- < 3 갈비뼈 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온큐
피하 부피비카인 투여 및 필요한 경우 IV 오피오이드 약물
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지속적인 피하 부피비카인 드립
다른 이름들:
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활성 비교기: IV 오피오이드 단독
IV 오피오이드 투여를 통한 표준 요법
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IV 마약을 사용한 환자 제어 진통제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이유 과정 시작부터 환기 지원 중단까지의 시간
기간: 시간은 인공호흡기 이유 시작부터 인공호흡 지원이 필요하지 않을 때까지의 시간으로 측정됩니다.
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시간은 인공호흡기 이유 시작부터 인공호흡 지원이 필요하지 않을 때까지의 시간으로 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ON-Q 진통 펌프를 사용하는 24시간마다 주어진 마약의 총 용량을 확인하고 mcg 또는 mg으로 보고합니다.
기간: 24시간마다
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24시간마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia R Fusco, DO, The Cooper Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07-118
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