Kivunlievitys hengityspotilaille, joilla on useita kylkiluumurtumia ON-Q-kivunlievitysjärjestelmän avulla (ON-Q)
Vähentääkö jatkuva subkutaaninen paravertebraalinen bupivikaiiniinfuusio ON-Q-kivunlievitysjärjestelmällä verrattuna normaaliin IV-kivunhallintaan hengityslaitteen riippuvuutta traumapotilailla, joilla on useita kylkiluiden murtumia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarvitsevatko potilaat, joilla on ON-Q post-op Pain Relief System useiden kylkiluiden murtumien kivunhoitoon, vähemmän hengityshoitopäiviä ja vähemmän laskimonsisäisiä kipulääkkeitä kipunsa hallitsemiseksi. tuloksena on parantunut hengitystoiminto toipumisen aikana.
Kylkiluumurtumien kivunlievityksen standardi on suonensisäisesti ruiskutettavan opioidilääkkeen käyttö, jolla on myös sivuvaikutuksia. Suuremmat annokset voivat johtaa ylisedaatioon ja sen seurauksena hengitysvaikeuksiin. ON-Q kivunlievitysjärjestelmät käyttävät paikallispuudutetta ihon alla. Anestesiaa kutsutaan bupivikaiiniksi, ja se annostellaan noin 10 tuumaa pitkästä ohuesta putkesta, joka tunneloidaan ihon alle selkää pitkin ja yhdensuuntaisesti selkärangan kanssa. Lääkettä säilytetään elastisessa pumpussa, joka annostelee hitaasti jatkuvaa lääketippausta useista letkun rei'istä. Koehenkilöt satunnaistetaan joko tavalliseen suonensisäiseen opioidikivunhoitoon tai ON-Q-kivunlievityslaitteeseen, jossa on tarvittaessa opioidilääkkeitä. Laite pysyy käytössä, kunnes koehenkilöt voivat hengittää ilman hengityslaitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuoden iässä
- 3 tai useampi kylkiluumurtuma
- Intuboitu valmiina vieroittamiseen hengityslaitteen tuesta
- FI02 < 50 %
- Peep < 10 cm H2O
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- Raskaana
- Kivun tilasta ei voi ilmoittaa
- Allergia paikallispuuduteille
- Koagulopatia
- Aiemman vamman tai leikkauksen aiheuttamat ihovauriot tai poikkeavuudet
- < 3 kylkiluumurtumaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ON-Q
Ihonalainen bupivikaiiniannostelu ja tarvittaessa IV opioidilääkitys
|
jatkuva ihonalainen bupivikaiinitiputus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: IV opioidit yksinään
Vakiohoito IV-opioidien annolla
|
Potilaan kontrolloima analgesia IV huumeilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika vieroitusprosessin aloittamisesta hengitystuen lopettamiseen
Aikaikkuna: Aika mitataan tunteina hengityslaitteen vieroituksesta siihen, ettei hengitystukea tarvita
|
Aika mitataan tunteina hengityslaitteen vieroituksesta siihen, ettei hengitystukea tarvita
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Annettujen huumausaineiden kokonaisannos tunnistetaan ja raportoidaan mikrogrammoina tai mg:na joka 24 tunnin jakso, jolloin ON-Q-kipupumppua käytetään.
Aikaikkuna: 24 tunnin välein
|
24 tunnin välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia R Fusco, DO, The Cooper Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Rintakehän vammat
- Murtumat, luu
- Kylkiluiden murtumat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-118
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .