Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uśmierzanie bólu u wentylowanych pacjentów z wieloma złamaniami żeber przy użyciu systemu łagodzenia bólu ON-Q (ON-Q)

26 lutego 2013 zaktualizowane przez: Ashley Shapiro, The Cooper Health System

Czy ciągły podskórny wlew okołokręgowy bupiwakainy za pomocą systemu przeciwbólowego ON-Q w porównaniu ze standardowym leczeniem bólu IV zmniejsza zależność od respiratora u pacjentów urazowych z wieloma złamaniami żeber

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pacjenci korzystający z pooperacyjnego systemu przeciwbólowego ON-Q do leczenia bólu z powodu wielu złamań żeber będą wymagać mniejszej liczby dni respiratora i będą potrzebować mniej dożylnych leków przeciwbólowych do kontrolowania bólu, a jako W rezultacie poprawiły się funkcje oddechowe podczas ich rekonwalescencji.

Standardem opieki w celu złagodzenia bólu przy złamaniach żeber jest stosowanie leku opioidowego, który jest wstrzykiwany do żyły, ale ma również skutki uboczne. Zwiększone dawki mogą prowadzić do nadmiernej sedacji, aw konsekwencji do trudności w oddychaniu. Systemy przeciwbólowe ON-Q wykorzystują znieczulenie miejscowe pod skórą. Środek znieczulający nazywa się bupiwakainą i jest dostarczany z cienkiej rurki o długości około 10 cali, którą wprowadza się pod skórę wzdłuż pleców i równolegle do kręgosłupa. Lek jest przechowywany w elastycznej pompce, która zapewnia powolne, ciągłe kapanie leku z wielu otworów w rurce. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standardowe dożylne leczenie bólu opioidami lub urządzenie przeciwbólowe ON-Q z dodatkowymi lekami opioidowymi, jeśli zajdzie taka potrzeba. Urządzenie pozostanie w użyciu, dopóki osoby badane nie będą w stanie oddychać bez respiratora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • 3 lub więcej złamań żeber
  • Zaintubowany gotowy do odłączenia od wspomagania respiratora
  • FI02 < 50%
  • Peep < 10 cm H2O

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • W ciąży
  • Nie można zakomunikować stanu bólu
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Koagulopatia
  • Zmiany skórne lub nieprawidłowości spowodowane wcześniejszym urazem lub zabiegiem chirurgicznym
  • < 3 złamania żeber

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ON-Q
Podskórne podanie bupiwakainy i dożylne podanie leków opioidowych, jeśli to konieczne
Urządzenie: Podawanie ON-Q bupiwakainy
ciągły podskórny wlew bupiwakainy
Inne nazwy:
  • ON-Q, bupiwakaina
Aktywny komparator: Same opioidy dożylne
Standardowa terapia z dożylnym podaniem opioidu
Lek: IV podanie opioidu
Analgezja kontrolowana przez pacjenta za pomocą narkotyków dożylnych
Inne nazwy:
  • PCA, morfina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od rozpoczęcia procesu odzwyczajania do zaprzestania wspomagania wentylacji
Ramy czasowe: Czas będzie mierzony w godzinach od rozpoczęcia odstawiania respiratora do braku konieczności wspomagania wentylacji
Czas będzie mierzony w godzinach od rozpoczęcia odstawiania respiratora do braku konieczności wspomagania wentylacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowita dawka podanych środków odurzających zostanie zidentyfikowana i podana jako mcg lub mg w każdym 24-godzinnym okresie stosowania pompy przeciwbólowej ON-Q.
Ramy czasowe: co 24 godziny
co 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cooper Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia R Fusco, DO, The Cooper Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-118

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podawanie ON-Q bupiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj