Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertelindring for ventilerte pasienter med flere ribbeinsbrudd ved bruk av ON-Q smertelindringssystem (ON-Q)

26. februar 2013 oppdatert av: Ashley Shapiro, The Cooper Health System

Reduserer kontinuerlig subkutan paravertebral infusjon av bupivikain med ON-Q smertelindringssystem vs. standard IV smertebehandling avhengigheten av ventilatoren hos traumepasienter med flere ribbeinsbrudd

Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter som har ON-Q post-op smertelindringssystem for smertebehandling av flere ribbeinsbrudd vil kreve færre respiratordager, og vil trenge mindre IV smertemedisin for å kontrollere smertene sine, og som en Resultatet har forbedret åndedrettsfunksjonen under restitusjonen.

Standarden for omsorg for å gi smertelindring ved ribbeinsbrudd er å bruke et opioidmedisin som injiseres i venen, men som også har bivirkninger. Økte doser kan føre til oversedasjon og følgelig føre til pustevansker. ON-Q smertelindringssystemer bruker lokalbedøvelse under huden. Bedøvelsen kalles bupivicain, og den leveres fra et tynt rør som er omtrent 10 tommer langt og er tunnelert under huden langs ryggen og parallelt med ryggraden. Medisinen lagres i en elastisk pumpe som gir et sakte kontinuerlig drypp av medisiner fra flere hull i slangen. Forsøkspersonene vil bli randomisert til enten standard intravenøs smertebehandling på opioid eller ON-Q smertelindrende enhet med supplerende opioidmedisiner om nødvendig. Enheten vil forbli i bruk til forsøkspersonene er i stand til å puste uten respiratoren.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • 3 eller flere ribbeinsbrudd
  • Intubert klar for avvenning fra ventilatorstøtte
  • FI02 < 50 %
  • Peep < 10cm H2O

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Gravid
  • Kan ikke kommunisere smertestatus
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Koagulopati
  • Hudlesjoner eller abnormiteter fra tidligere skade eller operasjon
  • < 3 ribbeinsbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PÅ-Q
Subkutan bupivikainadministrasjon og IV opioidmedisiner om nødvendig
kontinuerlig subkutant bupivicain-drypp
Andre navn:
  • ON-Q, bupivikain
Aktiv komparator: IV opioider alene
Standardbehandling med IV opioidadministrasjon
Pasientkontrollert analgesi med IV-narkotika
Andre navn:
  • PCA, morfin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra oppstart av avvenningsprosess til seponering av ventilasjonsstøtte
Tidsramme: Tiden vil bli målt i timer fra start av respiratoravvenning til ingen ventilasjonsstøtte er nødvendig
Tiden vil bli målt i timer fra start av respiratoravvenning til ingen ventilasjonsstøtte er nødvendig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den totale dosen av narkotiske stoffer som gis vil bli identifisert og rapportert som mcg eller mg hver 24-timers periode som ON-Q smertepumpe brukes.
Tidsramme: hver 24 timer
hver 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia R Fusco, DO, The Cooper Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere