Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úleva od bolesti u ventilovaných pacientů s mnohočetnými zlomeninami žeber pomocí systému úlevy od bolesti ON-Q (ON-Q)

26. února 2013 aktualizováno: Ashley Shapiro, The Cooper Health System

Snižuje kontinuální subkutánní paravertebrální infuze bupivikainu se systémem úlevy od bolesti ON-Q vs. standardní IV zvládání bolesti závislost na ventilátoru u pacientů po úrazu s mnohočetnými zlomeninami žeber

Účelem této studie je zjistit, zda pacienti, kteří mají pooperační systém úlevy od bolesti ON-Q pro léčbu bolesti u vícečetných zlomenin žeber, budou vyžadovat méně dní ventilace a budou potřebovat méně IV léků proti bolesti ke kontrole své bolesti. Výsledkem je zlepšení respiračních funkcí během jejich zotavení.

Standardem péče o poskytnutí úlevy od bolesti u zlomenin žeber je použití opioidního léku, který se podává injekčně do žíly, ale má také vedlejší účinky. Zvýšené dávky mohou vést k nadměrné sedaci a následně k potížím s dýcháním. Systémy pro úlevu od bolesti ON-Q využívají lokální anestetikum pod kůži. Anestetikum se nazývá bupivicain a dodává se z tenké trubičky dlouhé přibližně 10 palců, která je tunelována pod kůží podél zad a rovnoběžně s páteří. Lék je uložen v elastické pumpě, která pomalu a nepřetržitě kape lék z několika otvorů v hadičce. Subjekty budou randomizovány buď ke standardní intravenózní léčbě bolesti na bázi opioidů, nebo k zařízení pro úlevu od bolesti ON-Q s doplňkovou opioidní medikací, pokud je to nutné. Zařízení zůstane v provozu, dokud subjekty nebudou schopny dýchat bez ventilátoru.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • 3 a více zlomenin žeber
  • Intubované připravené k odstavení z podpory ventilátoru
  • FI02 < 50 %
  • Peep < 10 cm H2O

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Těhotná
  • Nelze sdělit stav bolesti
  • Alergie na lokální anestetika
  • Koagulopatie
  • Kožní léze nebo abnormality po předchozím zranění nebo operaci
  • < 3 zlomeniny žeber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ON-Q
Subkutánní podávání bupivicainu a IV opioidní medikace, pokud je to nutné
Přístroj: ON-Q podávání bupivicainu
kontinuální subkutánní kapání bupivicainu
Ostatní jména:
  • ON-Q, bupivicain
Aktivní komparátor: Samotné IV opioidy
Standardní terapie s IV podáváním opioidů
Lék: IV podávání opioidů
Pacientem kontrolovaná analgezie s IV narkotiky
Ostatní jména:
  • PCA, morfin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba od zahájení procesu odvykání do ukončení ventilační podpory
Časové okno: Čas bude měřen v hodinách od zahájení odstavení ventilátoru do doby, kdy není potřeba ventilační podpora
Čas bude měřen v hodinách od zahájení odstavení ventilátoru do doby, kdy není potřeba ventilační podpora

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celková dávka podaných narkotik bude identifikována a hlášena jako mcg nebo mg každých 24 hodin, kdy je pumpa proti bolesti ON-Q používána.
Časové okno: každých 24 hodin
každých 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cooper Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia R Fusco, DO, The Cooper Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-118

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ON-Q podávání bupivicainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit