Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertelindring til ventilerede patienter med flere ribbensfrakturer ved hjælp af ON-Q smertelindringssystemet (ON-Q)

26. februar 2013 opdateret af: Ashley Shapiro, The Cooper Health System

Formindsker kontinuert subkutan paravertebral infusion af bupivicain med ON-Q smertelindringssystemet vs. standard IV smertebehandling ventilationsafhængighed hos traumepatienter med flere ribbensfrakturer

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om patienter, der har ON-Q post-op smertelindringssystem til smertebehandling af flere ribbensfrakturer, vil kræve færre ventilatordage og har brug for mindre IV smertemedicin for at kontrollere deres smerter, og som en resultatet har forbedret åndedrætsfunktionen under deres genopretning.

Standarden for pleje til at give smertelindring ved ribbensbrud er at bruge et opioidpræparat, der injiceres i venen, men som også har bivirkninger. Øgede doser kan føre til oversedation og følgelig føre til åndedrætsbesvær. ON-Q smertelindringssystemerne bruger lokalbedøvelse under huden. Bedøvelsen kaldes bupivicain, og den leveres fra et tyndt rør, der er cirka 10 tommer langt, og som er tunneleret under huden langs ryggen og parallelt med rygsøjlen. Medicinen opbevares i en elastisk pumpe, som afgiver et langsomt, kontinuerligt dryp af medicin fra flere huller i slangen. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten standard intravenøs opioid smertebehandling eller ON-Q smertelindringsanordning med supplerende opioidmedicin, hvis det er nødvendigt. Enheden forbliver i brug, indtil forsøgspersonerne er i stand til at trække vejret uden ventilatoren.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Cooper University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • 3 eller flere ribbensbrud
  • Intuberet klar til fravænning fra ventilatorstøtte
  • FI02 < 50 %
  • Peep < 10 cm H2O

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Gravid
  • Ude af stand til at kommunikere smertestatus
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Koagulopati
  • Hudlæsioner eller abnormiteter fra tidligere skade eller operation
  • < 3 ribbensbrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ON-Q
Subkutan administration af bupivicain og IV opioidmedicin om nødvendigt
kontinuerligt subkutant bupivicain-dryp
Andre navne:
  • ON-Q, bupivicain
Aktiv komparator: IV opioider alene
Standardbehandling med IV opioidadministration
Patientkontrolleret analgesi med IV-narkotika
Andre navne:
  • PCA, morfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra påbegyndelse af fravænningsproces til afbrydelse af ventilatorstøtte
Tidsramme: Tiden vil blive målt i timer fra påbegyndelse af ventilatorafvænning, til der ikke er behov for ventilatorstøtte
Tiden vil blive målt i timer fra påbegyndelse af ventilatorafvænning, til der ikke er behov for ventilatorstøtte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den samlede dosis af givet narkotika vil blive identificeret og rapporteret som mcg eller mg for hver 24-timers periode, hvor ON-Q smertepumpe bliver brugt.
Tidsramme: hver 24 timer
hver 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia R Fusco, DO, The Cooper Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2009

Først opslået (Skøn)

13. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ribbenbrud

Kliniske forsøg med ON-Q bupivicain administration

3
Abonner