Fájdalomcsillapítás többszörös bordatöréses lélegeztetett betegek számára az ON-Q fájdalomcsillapító rendszerrel (ON-Q)
A bupivicain folyamatos szubkután paravertebrális infúziója az ON-Q fájdalomcsillapító rendszerrel a standard IV fájdalomcsillapítással szemben csökkenti-e a többszörös bordatörést szenvedő traumás betegek lélegeztetőgép-függőségét
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy kiderítse, hogy a többszörös bordatörések fájdalomcsillapítására szolgáló ON-Q műtét utáni fájdalomcsillapító rendszerrel rendelkező betegeknek kevesebb lélegeztetőgépes napra lesz szükségük, és kevesebb iv. fájdalomcsillapítóra lesz szükségük a fájdalom csillapítására. eredményeként javult a légzési funkció a gyógyulásuk során.
A bordatörések fájdalomcsillapításának standardja a vénába fecskendezett, de mellékhatásokkal is rendelkező opioid gyógyszer alkalmazása. A megnövelt adagok túlzott szedációhoz vezethetnek, és ennek következtében légzési nehézségekhez vezethetnek. Az ON-Q fájdalomcsillapító rendszerek helyi érzéstelenítőt használnak a bőr alatt. Az érzéstelenítőt bupivicainnak hívják, és egy körülbelül 10 hüvelyk hosszúságú vékony csőből adják, amelyet a bőr alá alagútba vezetnek a hát mentén és párhuzamosan a gerinccel. A gyógyszert egy rugalmas pumpában tárolják, amely lassú, folyamatos gyógyszercsepegést bocsát ki a csőben lévő több lyukból. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a szokásos intravénás opioid fájdalomcsillapításra vagy az ON-Q fájdalomcsillapító eszközre, szükség esetén kiegészítő opioid gyógyszerekkel. A készülék addig marad használatban, amíg az alanyok nem tudnak lélegezni a lélegeztetőgép nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves kor
- 3 vagy több bordatörés
- Intubálva, készen áll a lélegeztetőgép támogatásáról való elválasztásra
- FI02 < 50%
- Peep < 10 cm H2O
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves kor
- Terhes
- Nem lehet közölni a fájdalom állapotát
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Coagulopathia
- Bőrelváltozások vagy rendellenességek korábbi sérülésből vagy műtétből
- < 3 bordatörés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ON-Q
Subcutan bupivicain beadása és szükség esetén intravénás opioid gyógyszeres kezelés
|
folyamatos szubkután bupivicain csepegtetés
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: IV opioidok önmagában
Standard terápia IV opioid beadással
|
A beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás IV kábítószerrel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elválasztási folyamat megkezdésétől a lélegeztetési támogatás abbahagyásáig eltelt idő
Időkeret: Az időt órákban mérik a lélegeztetőgép elválasztásától a lélegeztetési támogatás hiányáig
|
Az időt órákban mérik a lélegeztetőgép elválasztásától a lélegeztetési támogatás hiányáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a beadott kábítószerek teljes dózisát az ON-Q fájdalompumpa használatakor minden 24 órás periódusban mcg-ban vagy mg-ban kell megadni.
Időkeret: 24 óránként
|
24 óránként
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia R Fusco, DO, The Cooper Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- Mellkasi sérülések
- Törések, csont
- Bordatörések
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Helyi érzéstelenítők
- Bupivakain
- Morfin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-118
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .