Облегчение боли у пациентов с множественными переломами ребер, находящихся на ИВЛ, с помощью системы обезболивания ON-Q (ON-Q)
Снижает ли непрерывная подкожная паравертебральная инфузия бупивакаина с помощью системы обезболивания ON-Q по сравнению со стандартным внутривенным обезболиванием зависимость от вентилятора у пациентов с травмами и множественными переломами ребер?
Целью данного исследования является выяснить, потребуется ли пациентам с послеоперационной системой облегчения боли ON-Q для лечения боли при множественных переломах ребер меньшее количество дней на ИВЛ и меньшее количество внутривенных обезболивающих препаратов для контроля боли, а также в качестве В результате у них улучшилась дыхательная функция во время выздоровления.
Стандартом лечения боли при переломах ребер является использование опиоидного препарата, который вводится в вену, но также имеет побочные эффекты. Повышенные дозы могут привести к чрезмерному седативному эффекту и, как следствие, к затруднению дыхания. В системах обезболивания ON-Q используется местный анестетик под кожей. Анестетик называется бупиваин, и его вводят через тонкую трубку длиной примерно 10 дюймов, которая проходит под кожей вдоль спины и параллельно позвоночнику. Лекарство хранится в эластичном насосе, который медленно и непрерывно подает лекарство из нескольких отверстий в трубке. Субъекты будут рандомизированы либо для стандартного внутривенного обезболивания опиоидами, либо для обезболивающего устройства ON-Q с дополнительными опиоидными препаратами, если это необходимо. Устройство будет использоваться до тех пор, пока субъекты не смогут дышать без аппарата ИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- 3 и более перелома ребер
- Интубирован, готов к отлучению от искусственной вентиляции легких
- FI02 < 50%
- Взгляд < 10 см H2O
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Беременная
- Невозможно сообщить статус боли
- Аллергия на местные анестетики
- Коагулопатия
- Повреждения кожи или аномалии от предыдущей травмы или хирургического вмешательства
- < 3 перелома ребер
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ON-Q
Подкожное введение бупивакаина и внутривенное введение опиоидных препаратов при необходимости
|
непрерывная подкожная капельница с бупивакаином
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Только внутривенные опиоиды
Стандартная терапия с внутривенным введением опиоидов
|
Контролируемая пациентом анальгезия внутривенными наркотическими средствами
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от начала процесса отлучения до прекращения искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Время будет измеряться в часах с момента начала отлучения от аппарата ИВЛ до отсутствия потребности в искусственной вентиляции легких.
|
Время будет измеряться в часах с момента начала отлучения от аппарата ИВЛ до отсутствия потребности в искусственной вентиляции легких.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая доза введенных наркотиков будет определяться и сообщаться как мкг или мг каждые 24 часа, в течение которых используется обезболивающая помпа ON-Q.
Временное ограничение: каждые 24 часа
|
каждые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia R Fusco, DO, The Cooper Health System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-118
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .