Soulagement de la douleur pour les patients ventilés souffrant de multiples fractures des côtes à l'aide du système de soulagement de la douleur ON-Q (ON-Q)
Est-ce que la perfusion paravertébrale sous-cutanée continue de bupivicaïne avec le système de soulagement de la douleur ON-Q par rapport à la gestion de la douleur IV standard réduit la dépendance au ventilateur chez les patients traumatisés présentant de multiples fractures des côtes
Le but de cette étude est de déterminer si les patients ayant le système de soulagement de la douleur post-opératoire ON-Q pour la gestion de la douleur des fractures de côtes multiples auront besoin de moins de jours de ventilation et auront besoin de moins d'analgésiques IV pour contrôler leur douleur, et comme un résultat ont amélioré la fonction respiratoire pendant leur rétablissement.
La norme de soins pour soulager la douleur des fractures de côtes consiste à utiliser un médicament opioïde injecté dans la veine, mais qui a également des effets secondaires. Des doses accrues peuvent entraîner une sédation excessive et, par conséquent, des difficultés respiratoires. Les systèmes de soulagement de la douleur ON-Q utilisent un anesthésique local sous la peau. L'anesthésique s'appelle la bupivicaïne, et il est délivré à partir d'un mince tube d'environ 10 pouces de long qui est creusé sous la peau le long du dos et parallèlement à la colonne vertébrale. Le médicament est stocké dans une pompe élastique qui délivre un goutte-à-goutte lent et continu de médicament à partir de plusieurs trous dans le tube. Les sujets seront randomisés pour recevoir soit la prise en charge standard de la douleur opioïde par voie intraveineuse, soit le dispositif de soulagement de la douleur ON-Q avec un médicament opioïde supplémentaire si nécessaire. L'appareil restera utilisé jusqu'à ce que les sujets soient capables de respirer sans le ventilateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- 3 fractures de côtes ou plus
- Intubé prêt pour le sevrage de l'assistance respiratoire
- FI02 < 50%
- Peep < 10 cm H2O
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Enceinte
- Impossible de communiquer l'état de la douleur
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Coagulopathie
- Lésions ou anomalies cutanées résultant d'une blessure ou d'une intervention chirurgicale antérieure
- < 3 fractures de côtes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ON-Q
Administration sous-cutanée de bupivicaïne et médicaments opioïdes IV si nécessaire
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goutte-à-goutte sous-cutané continu de bupivicaïne
Autres noms:
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Comparateur actif: Opioïdes IV seuls
Thérapie standard avec administration IV d'opioïdes
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Analgésie contrôlée par le patient avec des narcotiques IV
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai entre le début du processus de sevrage et l'arrêt de l'assistance ventilatoire
Délai: Le temps sera mesuré en heures à partir du début du sevrage du ventilateur jusqu'à l'absence d'assistance ventilatoire nécessaire
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Le temps sera mesuré en heures à partir du début du sevrage du ventilateur jusqu'à l'absence d'assistance ventilatoire nécessaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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la dose totale de narcotiques administrée sera identifiée et rapportée en mcg ou mg chaque période de 24 heures pendant laquelle la pompe anti-douleur ON-Q est utilisée.
Délai: toutes les 24 heures
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toutes les 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia R Fusco, DO, The Cooper Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures thoraciques
- Fractures, Os
- Fractures des côtes
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Anesthésiques locaux
- Bupivacaïne
- Morphine
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-118
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