Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtlindring för ventilerade patienter med flera revbensfrakturer med ON-Q smärtlindringssystem (ON-Q)

26 februari 2013 uppdaterad av: Ashley Shapiro, The Cooper Health System

Minskar kontinuerlig subkutan paravertebral infusion av bupivicain med ON-Q smärtlindringssystem kontra standard IV smärtbehandling beroendet av ventilationsapparater hos traumapatienter med flera revbensfrakturer

Syftet med denna studie är att ta reda på om patienter som har ON-Q post-op smärtlindringssystem för smärtbehandling av flera revbensfrakturer kommer att kräva färre respiratordagar och kommer att behöva mindre intravenös smärtmedicin för att kontrollera sin smärta, och som en resultatet har förbättrat andningsfunktionen under sin återhämtning.

Standarden på vården för att ge smärtlindring vid revbensfrakturer är att använda ett opioidläkemedel som injiceras i venen men som också har biverkningar. Ökade doser kan leda till översedering och följaktligen leda till andningssvårigheter. ON-Q smärtlindringssystem använder lokalbedövning under huden. Bedövningsmedlet kallas bupivicain, och det levereras från ett tunt rör som är cirka 10 tum långt och är tunnelerat under huden längs ryggen och parallellt med ryggraden. Medicinen förvaras i en elastisk pump som levererar ett långsamt kontinuerligt dropp av medicin från flera hål i slangen. Försökspersoner kommer att randomiseras till antingen standard intravenös smärtbehandling av opioid eller smärtlindring ON-Q med kompletterande opioidmedicin vid behov. Enheten kommer att förbli i användning tills försökspersonerna kan andas utan ventilatorn.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • 3 eller fler revbensfrakturer
  • Intuberad redo för avvänjning från ventilatorstöd
  • FI02 < 50 %
  • Peep < 10cm H2O

Exklusions kriterier:

  • < 18 år
  • Gravid
  • Det går inte att kommunicera smärtstatus
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Koagulopati
  • Hudskador eller avvikelser från tidigare skada eller operation
  • < 3 revbensfrakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ON-Q
Subkutan administrering av bupivikain och IV opioidmedicin vid behov
kontinuerligt subkutant bupivicaindropp
Andra namn:
  • ON-Q, bupivicain
Aktiv komparator: IV enbart opioider
Standardbehandling med IV opioidadministrering
Patientkontrollerad analgesi med IV-narkotika
Andra namn:
  • PCA, morfin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid från start av avvänjningsprocess till avbrytande av andningsstöd
Tidsram: Tiden kommer att mätas i timmar från start av ventilatoravvänjning tills inget andningsstöd behövs
Tiden kommer att mätas i timmar från start av ventilatoravvänjning tills inget andningsstöd behövs

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den totala dosen av narkotika som ges kommer att identifieras och rapporteras som mcg eller mg varje 24-timmarsperiod som ON-Q-smärtpumpen används.
Tidsram: var 24:e timme
var 24:e timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia R Fusco, DO, The Cooper Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2009

Första postat (Uppskatta)

13 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera