2 期瘤内注射 PF-3512676 加局部放疗治疗低级别 B 细胞淋巴瘤

纳入标准：

• 活检证实低级别 B 细胞淋巴瘤诊断为滤泡性 1 级或 2 级、边缘区或任何初始阶段的小淋巴细胞淋巴瘤。
• 患者可能是初治患者；复发于；或对先前的治疗无效。 （将招募 15 名初治患者和 15 名复发/难治性患者）
• 患者必须至少有一个疾病部位可以经皮瘤内注射 PF-3512676
• 用于免疫学研究的肿瘤标本必须来自先前的活检或研究开始前获得的新活检。
• 除注射部位或活检部位外，患者必须患有可测量的疾病。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≥ 1
• Karnofsky 绩效状态 (KPS) ≥ 70
• ≥ 18 岁
• 白细胞 (WBC) ≥ 2,000/uL
• 血小板计数 ≥ 75,000/mm³
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1000
• 血清肌酐≤ 2.0 mg/dL。
• 胆红素 ≤ 1.5 毫克/分升
• 血清谷氨酸草酸转氨酶 (SGOT) / 血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) 比率 < 3 x 正常上限 (ULN)

• 先前治疗所需的清洗期：

  • 局部治疗：2周
  • 化疗：4周
  • 放疗：4周
  • 其他研究性治疗：4 周
  • 利妥昔单抗：12 周
• 具有生殖潜力的患者及其伴侣必须同意在研究期间和最后一次研究药物给药后的 4 周内使用有效（>90% 可靠性）的避孕方式。
• 具有生育潜力的女性必须进行阴性尿妊娠试验。
• 预期寿命 > 4 个月。
• 能够遵守治疗计划。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 预先存在的自身免疫或抗体介导的疾病，包括：

  • 系统性红斑狼疮
  • 类风湿关节炎
  • 多发性硬化症
  • 干燥综合征
  • 自身免疫性血小板减少症，但不包括控制性甲状腺疾病
  • 没有临床自身免疫性疾病的自身抗体的存在。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知病史。
• 第一次预定治疗前 3 天内有活动性感染或发烧 > 38.5 C 的患者。
• 中枢神经系统 (CNS) 转移
• 除了基底细胞或完全切除的非浸润性皮肤鳞状细胞癌或宫颈原位鳞状细胞癌外，既往恶性肿瘤（在筛选后 5 年内处于活动状态）。
• 与 PF-3512676 成分相似的化合物引起的过敏反应史
• 当前抗凝治疗[阿司匹林 (ASA) ≤ 325 毫克/天]
• 重大心血管疾病[即纽约心脏协会 (NYHA) 3 级充血性心力衰竭；心肌梗塞与过去 6 个月;不稳定型心绞痛;过去 6 个月的冠状动脉血管成形术；不受控制的房性或室性心律失常]。
• 怀孕或哺乳期。
• 研究者认为可能会干扰他们参与研究或干扰结果解释的任何其他病史，包括实验室结果。