美金刚治疗盗窃癖
2021年4月27日 更新者：University of Chicago
美金刚治疗盗窃癖：一项开放标签研究
拟议研究的目标是评估美金刚在盗窃癖中的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
拟议的研究将包括对 10 名盗窃癖患者进行为期 8 周的美金刚治疗。
待检验的假设是美金刚胺可有效减少盗窃癖患者的偷窃冲动。
拟议的研究将提供有关治疗目前缺乏明确有效治疗方法的致残性疾病所需的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55454
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁的男性和女性
- 目前的 KM 使用临床医生管理的盗窃癖结构化临床访谈 (SCI-K)
- 入学前2周内有盗窃行为。
排除标准：
- 不符合建议的盗窃癖 (KM) 标准的不频繁偷窃（即每周少于一次）
- 不稳定的内科疾病或实验室检查或体格检查有临床意义的异常
- 癫痫病史
- 6个月内心肌梗死
- 目前怀孕或哺乳，或育龄妇女避孕措施不充分
- 需要除美金刚以外可能具有精神作用或不利相互作用的药物
- 有临床意义的自杀倾向
- 当前的 Axis I 障碍由 DSM 结构化临床访谈 (SCID) 和脉冲控制障碍的 SCID 兼容模块确定（Grant 等人，2005），尼古丁依赖除外
- I 型或 II 型双相情感障碍、痴呆、精神分裂症或任何由 SCID 确定的精神病的终生病史
- 当前或最近（过去 3 个月）DSM-IV 物质滥用或依赖
- 筛查时尿液药物筛查呈阳性
- 在研究基线前 3 个月内开始心理治疗或行为治疗
- 以前用美金刚治疗过； 14) 在研究基线前 3 个月内用研究药物或长效安定药治疗，在 6 周内用氟西汀治疗，或在研究基线前 2 周内用其他精神药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：美金刚
美金刚 10-30mg
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10-30mg，每日一次，持续 8 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耶鲁布朗强迫量表针对盗窃癖进行了修改 (KM-YBOCS)
大体时间：第 8 周（最后一次访问）
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分数范围为 0-40，其中 0 表示最不严重，40 表示最严重。
这里使用总分。
每次就诊 (1-5) 时都完成了针对盗窃癖修改的耶鲁布朗强迫量表 (KM-YBOCS)，但最后一次就诊（就诊 5）将是唯一报告的分数。
该量表在基线和第 2、4、6 和 8 周时给出。
此处仅报告最后一次访问（第 8 周）。
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第 8 周（最后一次访问）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盗窃癖症状评估量表 (K-SAS)
大体时间：第 8 周（最后一次访问）
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用于衡量盗窃癖严重程度的量表。
分数范围为 0-36，其中 0 表示最不严重，36 表示最严重。
这里使用总分。
K-SAS 在每次访问 (1-5) 时完成，但最后一次访问（访问 5）将是唯一报告的分数。
该量表在基线和第 2、4、6 和 8 周时给出。
此处仅报告最后一次访问（第 8 周）。
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第 8 周（最后一次访问）
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临床整体印象严重程度量表 (CGI)
大体时间：第 8 周（最后一次访问）
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临床医生对受试者严重程度的总体印象。
得分在 1 到 7 之间，其中 1 分根本没有生病，7 分是最严重的病例之一。
CGI 在基线和第 2、4、6 和 8 周时给予。
此处仅报告最后一次访问（第 8 周）。
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第 8 周（最后一次访问）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月10日
首次发布 (估计)
2009年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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