Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Memantin a kleptomania kezelésében

2021. április 27. frissítette: University of Chicago

A kleptomania memantin kezelése: nyílt vizsgálat

A javasolt vizsgálat célja a memantin hatékonyságának és biztonságosságának értékelése kleptomániában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt vizsgálat 8 hetes memantin kezelésből áll 10 kleptomániában szenvedő alanyon. A tesztelendő hipotézis az, hogy a memantin hatékonyan csökkenti a kleptomániában szenvedő betegek lopási késztetését. A javasolt tanulmány olyan fogyatékosságot okozó rendellenesség kezeléséről fog szükséges adatokat szolgáltatni, amely jelenleg nem rendelkezik egyértelműen hatékony kezeléssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 éves férfiak és nők
  2. jelenlegi KM a klinikus által beadott Strukturált Klinikai Interjú a Kleptomania (SCI-K) segítségével
  3. lopási magatartást a beiratkozást megelőző 2 héten belül.

Kizárási kritériumok:

  1. ritka lopás (tehát heti egy alkalomnál kevesebb), amely nem felel meg a kleptománia (KM) javasolt kritériumainak
  2. instabil egészségügyi betegség vagy klinikailag jelentős eltérések a laboratóriumi vizsgálatokban vagy a képernyőn végzett fizikális vizsgálatban
  3. rohamok története
  4. 6 hónapon belül szívinfarktus
  5. jelenlegi terhesség vagy szoptatás, vagy nem megfelelő fogamzásgátlás fogamzóképes korú nőknél
  6. a memantintól eltérő gyógyszeres kezelés szükségessége lehetséges pszichotróp hatásokkal vagy kedvezőtlen kölcsönhatásokkal
  7. klinikailag jelentős öngyilkosság
  8. Az aktuális I. tengely rendellenesség, amelyet a Strukturált Klinikai Interjú határoz meg a DSM (SCID) és SCID-kompatibilis modulok számára az impulzuskontroll zavarokra (Grant et al., 2005), kivéve a nikotinfüggőséget
  9. a kórtörténet I. vagy II. típusú bipoláris zavara, demencia, skizofrénia vagy bármely SCID által meghatározott pszichotikus rendellenesség
  10. jelenlegi vagy közelmúltbeli (elmúlt 3 hónap) DSM-IV szerrel való visszaélés vagy függőség
  11. pozitív vizelet gyógyszerszűrés a szűréskor
  12. pszichoterápia vagy viselkedésterápia megkezdése a vizsgálat kiindulási állapotát megelőző 3 hónapon belül
  13. korábbi memantin kezelés; és 14) vizsgálati gyógyszeres vagy depó neuroleptikummal végzett kezelés 3 hónapon belül, fluoxetinnel 6 héten belül, vagy egyéb pszichotróp szerekkel a vizsgálat kiindulási állapotát megelőző 2 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Memantin
Memantin 10-30 mg
Drog: Memantin
10-30 mg naponta 8 hétig
Más nevek:
  • Namenda

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Yale Brown rögeszmés-kényszeres skála Kleptomániára módosított (KM-YBOCS)
Időkeret: 8. hét (utolsó látogatás)
A pontszámok 0 és 40 között változhatnak, ahol a 0 a legkevésbé súlyos és a 40 a legsúlyosabb. Itt az összpontszámot használták fel. A Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Kleptomania (KM-YBOCS) minden látogatáskor kitöltésre került (1-5), de az utolsó látogatás (5. látogatás) lesz az egyetlen jelentett pontszám. A skálát az alapvonalon és a 2., 4., 6. és 8. héten adták meg. Itt csak az utolsó látogatásról (8. hét) kerül jelentés.
8. hét (utolsó látogatás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kleptomania Tünetértékelési Skála (K-SAS)
Időkeret: 8. hét (utolsó látogatás)
A kleptománia súlyosságának mérésére használt skála. A pontszámok 0 és 36 között változhatnak, ahol a 0 a legkevésbé súlyos, a 36 pedig a legsúlyosabb. Itt az összpontszámot használták fel. A K-SAS minden látogatáskor elkészült (1-5), de az utolsó látogatás (5. látogatás) lesz az egyetlen pontszám, amelyet jelentenek. A skálát az alapvonalon és a 2., 4., 6. és 8. héten adták meg. Itt csak az utolsó látogatásról (8. hét) kerül jelentés.
8. hét (utolsó látogatás)
Klinikai globális benyomás súlyossági skálák (CGI)
Időkeret: 8. hét (utolsó látogatás)
A klinikus általános benyomása a téma súlyosságáról. 1 és 7 közötti pontszám, 1 egyáltalán nem beteg, a 7 pedig az egyik legrosszabb eset. A CGI-t a kiinduláskor és a 2., 4., 6. és 8. héten adják. Itt csak az utolsó látogatásról (8. hét) kerül jelentés.
8. hét (utolsó látogatás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0901M56882

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Memantin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel