Мемантин в лечении клептомании
27 апреля 2021 г. обновлено: University of Chicago
Мемантиновое лечение клептомании: открытое исследование
Целью предлагаемого исследования является оценка эффективности и безопасности мемантина при клептомании.
Обзор исследования
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет состоять из 8 недель лечения мемантином у 10 пациентов с клептоманией.
Гипотеза, которую необходимо проверить, состоит в том, что мемантин будет эффективен в снижении стремления к краже у пациентов с клептоманией.
Предлагаемое исследование предоставит необходимые данные о лечении инвалидизирующего расстройства, для которого в настоящее время отсутствует явно эффективное лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины 18-65 лет
- текущий KM с использованием структурированного клинического интервью для клептомании, проводимого врачом (SCI-K)
- воровство в течение 2 недель до зачисления.
Критерий исключения:
- нечастое воровство (т.е. реже одного раза в неделю), не соответствующее предложенным критериям клептомании (КМ)
- нестабильное соматическое заболевание или клинически значимые отклонения в лабораторных тестах или физикальном обследовании при скрининге
- история приступов
- инфаркт миокарда в течение 6 мес.
- текущая беременность или лактация или неадекватная контрацепция у женщин детородного возраста
- потребность в лекарствах, отличных от мемантина, с возможными психотропными эффектами или неблагоприятными взаимодействиями
- клинически значимое суицидальное поведение
- текущее расстройство оси I, определенное в структурированном клиническом интервью для DSM (SCID) и совместимые с SCID модули для расстройств импульсного контроля (Grant et al., 2005), за исключением никотиновой зависимости
- прижизненный анамнез биполярного расстройства типа I или II, деменция, шизофрения или любое психотическое расстройство, определяемое SCID
- текущее или недавнее (последние 3 месяца) злоупотребление психоактивными веществами или зависимость DSM-IV
- положительный результат анализа мочи на наркотики при скрининге
- начало психотерапии или поведенческой терапии в течение 3 месяцев до начала исследования
- предшествующее лечение мемантином; и 14) лечение исследуемыми препаратами или депо-нейролептиками в течение 3 месяцев, флуоксетином в течение 6 недель или другими психотропными средствами в течение 2 недель до начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мемантин
Мемантин 10-30мг
|
10-30 мг ежедневно в течение 8 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна, модифицированная для клептомании (KM-YBOCS)
Временное ограничение: Неделя 8 (последний визит)
|
Баллы могут варьироваться от 0 до 40, где 0 соответствует наименее серьезному заболеванию, а 40 — наиболее серьезному.
Здесь использовался общий балл.
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна, модифицированная для клептомании (KM-YBOCS), заполнялась при каждом посещении (1–5), но последний визит (посещение 5) будет единственным отчетным показателем.
Шкала давалась на исходном уровне и на 2, 4, 6 и 8 неделях.
Здесь будет сообщено только о последнем посещении (неделя 8).
|
Неделя 8 (последний визит)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки симптомов клептомании (K-SAS)
Временное ограничение: Неделя 8 (последний визит)
|
Шкала, используемая для измерения тяжести клептомании.
Баллы могут варьироваться от 0 до 36, где 0 соответствует наименее серьезному заболеванию, а 36 — наиболее серьезному.
Здесь использовался общий балл.
K-SAS заполнялся при каждом посещении (1-5), но последнее посещение (посещение 5) будет единственной сообщаемой оценкой.
Шкала давалась на исходном уровне и на 2, 4, 6 и 8 неделях.
Здесь будет сообщено только о последнем посещении (неделя 8).
|
Неделя 8 (последний визит)
|
|
Клинические глобальные шкалы тяжести впечатления (CGI)
Временное ограничение: Неделя 8 (последний визит)
|
Общее впечатление клинициста о тяжести предмета.
Оценки от 1 до 7, где 1 — отсутствие болезни вообще, а 7 — один из худших наблюдаемых случаев.
CGI проводится на исходном уровне и на 2, 4, 6 и 8 неделях.
Здесь будет сообщено только о последнем посещении (неделя 8).
|
Неделя 8 (последний визит)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Деструктивные расстройства, расстройства контроля импульсов и поведения
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Дофаминовые агенты
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Мемантин
Другие идентификационные номера исследования
- 0901M56882
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .