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Memantine in der Behandlung von Kleptomanie

27. April 2021 aktualisiert von: University of Chicago

Memantin-Behandlung von Kleptomanie: Eine Open-Label-Studie

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Memantin bei Kleptomanie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie besteht aus einer 8-wöchigen Behandlung mit Memantin bei 10 Patienten mit Kleptomanie. Die zu prüfende Hypothese ist, dass Memantin den Drang zu stehlen bei Patienten mit Kleptomanie wirksam reduziert. Die vorgeschlagene Studie wird die erforderlichen Daten zur Behandlung einer behindernden Erkrankung liefern, für die es derzeit keine eindeutig wirksame Behandlung gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter von 18-65
  2. aktuelles KM unter Verwendung des vom Arzt durchgeführten strukturierten klinischen Interviews für Kleptomanie (SCI-K)
  3. Diebstahlverhalten innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung.

Ausschlusskriterien:

  1. seltenes Stehlen (d. h. weniger als einmal pro Woche), das die vorgeschlagenen Kriterien für Kleptomanie (KM) nicht erfüllt
  2. instabile medizinische Erkrankung oder klinisch signifikante Anomalien bei Labortests oder körperlicher Untersuchung am Bildschirm
  3. Geschichte der Anfälle
  4. Herzinfarkt innerhalb von 6 Monaten
  5. aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit oder unzureichende Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter
  6. ein Bedarf an anderen Medikamenten als Memantin mit möglichen psychotropen Wirkungen oder ungünstigen Wechselwirkungen
  7. klinisch signifikante Suizidalität
  8. aktuelle Achse-I-Störung bestimmt durch das strukturierte klinische Interview für das DSM (SCID) und SCID-kompatible Module für Impulskontrollstörungen (Grant et al., 2005), mit Ausnahme der Nikotinabhängigkeit
  9. lebenslange Vorgeschichte einer bipolaren Störung Typ I oder II, Demenz, Schizophrenie oder einer durch SCID bestimmten psychotischen Störung
  10. aktueller oder aktueller (letzte 3 Monate) DSM-IV-Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit
  11. positiver Drogentest im Urin beim Screening
  12. Beginn einer Psychotherapie oder Verhaltenstherapie innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
  13. vorherige Behandlung mit Memantin; und 14) Behandlung mit Prüfmedikamenten oder Depot-Neuroleptika innerhalb von 3 Monaten, mit Fluoxetin innerhalb von 6 Wochen oder mit anderen Psychopharmaka innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Memantin
Memantin 10-30 mg
Arzneimittel: Memantin
10-30 mg, täglich für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Namenda

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modifiziert für Kleptomanie (KM-YBOCS)
Zeitfenster: Woche 8 (letzter Besuch)
Die Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei 0 am wenigsten und 40 am schwersten ist. Hier wurde die Gesamtpunktzahl verwendet. Die Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Kleptomania (KM-YBOCS) wurde bei jedem Besuch ausgefüllt (1-5), aber der letzte Besuch (Besuch 5) wird die einzige Bewertung sein, die gemeldet wird. Die Skala wurde zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4, 6 und 8 angegeben. Hier wird nur der letzte Besuch (Woche 8) gemeldet.
Woche 8 (letzter Besuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für Kleptomanie-Symptome (K-SAS)
Zeitfenster: Woche 8 (letzter Besuch)
Skala zur Messung der Schwere der Kleptomanie. Die Werte können zwischen 0 und 36 liegen, wobei 0 am wenigsten und 36 am schwersten ist. Hier wurde die Gesamtpunktzahl verwendet. Die K-SAS wurde bei jedem Besuch (1-5) ausgefüllt, aber der letzte Besuch (Besuch 5) wird die einzige Bewertung sein, die gemeldet wird. Die Skala wurde zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4, 6 und 8 angegeben. Hier wird nur der letzte Besuch (Woche 8) gemeldet.
Woche 8 (letzter Besuch)
Clinical Global Impression Severity Scales (CGI)
Zeitfenster: Woche 8 (letzter Besuch)
Der Gesamteindruck des Arztes von der Schwere des Themas. Werte zwischen 1 und 7, wobei 1 überhaupt nicht krank und 7 einer der schlimmsten Fälle ist. CGI wird zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4, 6 und 8 gegeben. Hier wird nur der letzte Besuch (Woche 8) gemeldet.
Woche 8 (letzter Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0901M56882

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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