Memantiini kleptomanian hoidossa
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Chicago
Kleptomanian memantiinihoito: avoin tutkimus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida memantiinin tehoa ja turvallisuutta kleptomaniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus koostuu 8 viikon memantiinihoidosta 10 koehenkilöllä, joilla on kleptomania.
Testattava hypoteesi on, että memantiini vähentää tehokkaasti varastamista potilailla, joilla on kleptomania.
Ehdotettu tutkimus antaa tarvittavaa tietoa vammauttavan häiriön hoidosta, jolta tällä hetkellä puuttuu selkeästi tehokas hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
- nykyinen KM kliinikon hallinnoiman strukturoidun kliinisen haastattelun avulla kleptomanialle (SCI-K)
- varastamista 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- harvinainen varastaminen (eli harvemmin kuin kerran viikossa), joka ei täytä ehdotettuja kleptomanian (KM) kriteerejä
- epävakaa lääketieteellinen sairaus tai kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia laboratoriotesteissä tai fyysisessä tarkastuksessa näytössä
- kohtausten historia
- sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
- raskaus tai imetys tai riittämätön ehkäisy hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- muiden lääkkeiden kuin memantiinin tarve, jolla on mahdollisia psykotrooppisia vaikutuksia tai epäsuotuisia yhteisvaikutuksia
- kliinisesti merkittävä itsemurha
- nykyinen Axis I -häiriö, joka on määritetty strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM (SCID) ja SCID-yhteensopivien moduulien impulssihallintahäiriöille (Grant et al., 2005), paitsi nikotiiniriippuvuuden osalta
- elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tyypin I tai II, dementia, skitsofrenia tai mikä tahansa SCID:n määrittelemä psykoottinen häiriö
- nykyinen tai viimeaikainen (viimeiset 3 kuukautta) DSM-IV:n päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- positiivinen virtsan lääkeseulonta seulonnassa
- psykoterapian tai käyttäytymisterapian aloittaminen 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen lähtötasoa
- aiempi hoito memantiinilla; ja 14) hoito tutkimuslääkkeillä tai depot-neurolepteillä 3 kuukauden sisällä, fluoksetiinilla 6 viikon sisällä tai muilla psykotrooppisilla lääkkeillä 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen lähtötasoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Memantiini
Memantiini 10-30 mg
|
10-30 mg päivittäin 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yalen ruskean pakko-oireinen asteikko kleptomaniaa varten (KM-YBOCS)
Aikaikkuna: Viikko 8 (viimeinen käynti)
|
Pisteet voivat vaihdella 0–40, jolloin 0 on vähiten vakava ja 40 vakavin.
Tässä käytettiin kokonaispistemäärää.
Yale Brownin pakko-oireinen asteikko Modified for Kleptomania (KM-YBOCS) suoritettiin jokaisella käynnillä (1-5), mutta viimeinen käynti (käynti 5) on ainoa raportoitu pistemäärä.
Asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4, 6 ja 8.
Vain viimeinen vierailu (viikko 8) raportoidaan täällä.
|
Viikko 8 (viimeinen käynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kleptomanian oireiden arviointiasteikko (K-SAS)
Aikaikkuna: Viikko 8 (viimeinen käynti)
|
Kleptomanian vakavuuden mittaamiseen käytetty asteikko.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-36, jolloin 0 on vähiten vakava ja 36 on vakavin.
Tässä käytettiin kokonaispistemäärää.
K-SAS suoritettiin jokaisella käynnillä (1-5), mutta viimeinen käynti (käynti 5) on ainoa raportoitu pistemäärä.
Asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4, 6 ja 8.
Vain viimeinen vierailu (viikko 8) raportoidaan täällä.
|
Viikko 8 (viimeinen käynti)
|
|
Kliiniset globaalit näyttökertojen vakavuusasteikot (CGI)
Aikaikkuna: Viikko 8 (viimeinen käynti)
|
Kliinikon kokonaisvaikutelma kohteen vakavuudesta.
Pisteet 1–7, 1 ei ole ollenkaan sairas ja 7 on yksi pahimmista havaituista tapauksista.
CGI annetaan lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4, 6 ja 8.
Vain viimeinen vierailu (viikko 8) raportoidaan täällä.
|
Viikko 8 (viimeinen käynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Häiritsevät, impulssinhallinta- ja käytöshäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Memantiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0901M56882
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .