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La mémantine dans le traitement de la kleptomanie

27 avril 2021 mis à jour par: University of Chicago

Traitement à la mémantine de la kleptomanie : une étude ouverte

L'objectif de l'étude proposée est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la mémantine dans la kleptomanie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée consistera en 8 semaines de traitement à la mémantine chez 10 sujets atteints de kleptomanie. L'hypothèse à tester est que la mémantine sera efficace pour réduire les envies de voler chez les patients atteints de kleptomanie. L'étude proposée fournira les données nécessaires sur le traitement d'un trouble invalidant qui manque actuellement d'un traitement clairement efficace.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. hommes et femmes de 18 à 65 ans
  2. KM actuel à l'aide de l'entretien clinique structuré administré par le clinicien pour la kleptomanie (SCI-K)
  3. comportement de vol dans les 2 semaines précédant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  1. vol peu fréquent (c'est-à-dire moins d'une fois par semaine) qui ne répond pas aux critères proposés pour la kleptomanie (KM)
  2. maladie médicale instable ou anomalies cliniquement significatives lors des tests de laboratoire ou de l'examen physique au dépistage
  3. antécédents de convulsions
  4. infarctus du myocarde dans les 6 mois
  5. grossesse ou allaitement en cours, ou contraception inadéquate chez les femmes en âge de procréer
  6. un besoin de médicament autre que la mémantine avec des effets psychotropes possibles ou des interactions défavorables
  7. suicidalité cliniquement significative
  8. Trouble actuel de l'Axe I déterminé par le Structured Clinical Interview for the DSM (SCID) et les modules compatibles SCID pour les troubles du contrôle des impulsions (Grant et al., 2005), sauf pour la dépendance à la nicotine
  9. antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire de type I ou II, de démence, de schizophrénie ou de tout trouble psychotique déterminé par SCID
  10. toxicomanie ou dépendance actuelle ou récente (3 derniers mois) selon le DSM-IV
  11. dépistage positif de drogue dans l'urine lors du dépistage
  12. début d'une psychothérapie ou d'une thérapie comportementale dans les 3 mois précédant le début de l'étude
  13. traitement antérieur par la mémantine ; et 14) traitement avec des médicaments expérimentaux ou des neuroleptiques à effet retard dans les 3 mois, avec de la fluoxétine dans les 6 semaines ou avec d'autres psychotropes dans les 2 semaines précédant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mémantine
Mémantine 10-30mg
Médicament: Mémantine
10-30 mg, tous les jours pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Namenda

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown modifiée pour la kleptomanie (KM-YBOCS)
Délai: Semaine 8 (dernière visite)
Les scores peuvent varier de 0 à 40, 0 étant le moins grave et 40 le plus grave. Ici, le score total a été utilisé. L'échelle de Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Kleptomania (KM-YBOCS) a été complétée à chaque visite (1-5), mais la dernière visite (visite 5) sera le seul score rapporté. L'échelle a été donnée au départ et aux semaines 2, 4, 6 et 8. Seule la dernière visite (semaine 8) sera rapportée ici.
Semaine 8 (dernière visite)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des symptômes de kleptomanie (K-SAS)
Délai: Semaine 8 (dernière visite)
Échelle utilisée pour mesurer la sévérité de la kleptomanie. Les scores peuvent varier de 0 à 36, 0 étant le moins grave et 36 le plus grave. Ici, le score total a été utilisé. Le K-SAS a été rempli à chaque visite (1-5), mais la visite finale (visite 5) sera le seul score rapporté. L'échelle a été donnée au départ et aux semaines 2, 4, 6 et 8. Seule la dernière visite (semaine 8) sera rapportée ici.
Semaine 8 (dernière visite)
Échelles cliniques de gravité de l'impression globale (CGI)
Délai: Semaine 8 (dernière visite)
L'impression générale du clinicien sur la gravité du sujet. Scores compris entre 1 et 7, 1 n'étant pas du tout malade et 7 étant l'un des pires cas observés. Le CGI est administré au départ et aux semaines 2, 4, 6 et 8. Seule la dernière visite (semaine 8) sera rapportée ici.
Semaine 8 (dernière visite)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2009

Première publication (Estimation)

14 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0901M56882

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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