クレプトマニアの治療におけるメマンチン
2021年4月27日 更新者：University of Chicago
クレプトマニアのメマンチン治療：非盲検試験
提案された研究の目的は、クレプトマニアにおけるメマンチンの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、窃盗症の 10 人の被験者におけるメマンチンによる 8 週間の治療からなる。
テストされる仮説は、メマンチンが窃盗症患者の盗みへの衝動を軽減するのに効果的であるというものです.
提案された研究は、現在明らかに有効な治療法がない障害の治療に必要なデータを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女
- クレプトマニアのための臨床医管理構造化臨床面接（SCI-K）を使用した現在のKM
- 入学前2週間以内の窃盗行為。
除外基準:
- クレプトマニア（KM）の提案された基準を満たさない、まれな盗み（つまり、週に1回未満）
- 不安定な医学的疾患または臨床検査での臨床的に重大な異常または画面での身体検査
- 発作歴
- 6ヶ月以内の心筋梗塞
- 現在の妊娠または授乳、または出産の可能性のある女性における不十分な避妊
- 向精神作用または好ましくない相互作用の可能性があるメマンチン以外の投薬の必要性
- 臨床的に重大な自殺傾向
- DSM（SCID）の構造化臨床面接および衝動制御障害のSCID互換モジュール（Grant et al。、2005）によって決定された現在の軸I障害、ニコチン依存を除く
- -双極性障害タイプIまたはII、認知症、統合失調症、またはSCIDによって決定される精神病性障害の生涯歴
- 現在または最近（過去 3 か月）の DSM-IV 薬物乱用または依存
- スクリーニング時の陽性尿薬物スクリーニング
- -研究のベースライン前の3か月以内の心理療法または行動療法の開始
- メマンチンによる以前の治療; 14) 治験薬またはデポ神経弛緩薬による治療 3 か月以内、フルオキセチンによる 6 週間以内、または他の向精神薬による治療 研究ベースラインの 2 週間前。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：メマンチン
メマンチン 10-30mg
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10-30mg、毎日8週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クレプトマニア（KM-YBOCS）のために修正されたイェールブラウン強迫観念尺度
時間枠：8週目（最終来院）
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スコアは 0 ～ 40 の範囲で、0 が最も深刻度が低く、40 が最も深刻度が高くなります。
ここでは、合計スコアが使用されました。
クレプトマニアのために修正されたイェールブラウンの強迫観念尺度（KM-YBOCS）は、すべての訪問（1〜5）で完了しましたが、最後の訪問（訪問5）は報告された唯一のスコアになります。
スケールは、ベースラインと 2、4、6、および 8 週目に与えられました。
最後の訪問 (8 週目) のみがここで報告されます。
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8週目（最終来院）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クレプトマニア症状評価尺度 (K-SAS)
時間枠：8週目（最終来院）
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クレプトマニアの重症度を測定するために使用される尺度。
スコアは 0 ～ 36 の範囲で、0 が最も深刻度が低く、36 が最も深刻です。
ここでは、合計スコアが使用されました。
K-SAS はすべての訪問 (1 ～ 5) で完了しましたが、最後の訪問 (訪問 5) のみが報告されるスコアになります。
スケールは、ベースラインと 2、4、6、および 8 週目に与えられました。
最後の訪問 (8 週目) のみがここで報告されます。
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8週目（最終来院）
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臨床全体印象重症度尺度 (CGI)
時間枠：8週目（最終来院）
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被験者の重症度に対する臨床医の全体的な印象。
1 から 7 の間のスコアで、1 はまったく病気ではなく、7 は観察された最悪のケースの 1 つです。
CGI は、ベースラインと 2、4、6、および 8 週目に与えられます。
最後の訪問 (8 週目) のみがここで報告されます。
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8週目（最終来院）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0901M56882
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メマンチンの臨床試験
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Geropharm完了