Memantina no Tratamento da Cleptomania
27 de abril de 2021 atualizado por: University of Chicago
Tratamento da cleptomania com memantina: um estudo aberto
O objetivo do estudo proposto é avaliar a eficácia e segurança da memantina na cleptomania.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo proposto consistirá em 8 semanas de tratamento com memantina em 10 indivíduos com cleptomania.
A hipótese a ser testada é que a memantina será eficaz na redução dos impulsos de furto em pacientes com cleptomania.
O estudo proposto fornecerá os dados necessários sobre o tratamento de um distúrbio incapacitante que atualmente carece de um tratamento claramente eficaz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres de 18 a 65 anos
- KM atual usando a Entrevista Clínica Estruturada para Cleptomania (SCI-K) administrada pelo médico
- comportamento de roubo dentro de 2 semanas antes da inscrição.
Critério de exclusão:
- roubo pouco frequente (ou seja, menos de uma vez por semana) que não atende aos critérios propostos para cleptomania (KM)
- doença médica instável ou anormalidades clinicamente significativas em exames laboratoriais ou exame físico na tela
- histórico de convulsões
- infarto do miocárdio em 6 meses
- gravidez ou lactação atual, ou contracepção inadequada em mulheres com potencial para engravidar
- necessidade de outra medicação além da memantina com possíveis efeitos psicotrópicos ou interações desfavoráveis
- suicídio clinicamente significativo
- transtorno atual do Eixo I determinado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM (SCID) e módulos compatíveis com SCID para transtornos de controle de impulso (Grant et al., 2005), exceto para dependência de nicotina
- história ao longo da vida de transtorno bipolar tipo I ou II, demência, esquizofrenia ou qualquer transtorno psicótico determinado por SCID
- abuso ou dependência atual ou recente (últimos 3 meses) de substâncias do DSM-IV
- triagem de drogas na urina positiva na triagem
- início de psicoterapia ou terapia comportamental dentro de 3 meses antes da linha de base do estudo
- tratamento prévio com memantina; e 14) tratamento com medicação experimental ou neurolépticos de depósito dentro de 3 meses, com fluoxetina dentro de 6 semanas, ou com outros psicotrópicos dentro de 2 semanas antes da linha de base do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Memantina
Memantina 10-30mg
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10-30mg, diariamente por 8 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de obsessão compulsiva de Yale Brown modificada para cleptomania (KM-YBOCS)
Prazo: Semana 8 (última visita)
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As pontuações podem variar de 0 a 40, sendo 0 o menos grave e 40 o mais grave.
Aqui foi utilizada a pontuação total.
A Escala Obsessiva Compulsiva de Yale Brown Modificada para Kleptomania (KM-YBOCS) foi concluída em todas as visitas (1-5), mas a visita final (visita 5) será a única pontuação relatada.
A escala foi dada no início do estudo e nas semanas 2, 4, 6 e 8.
Apenas a última visita (semana 8) será relatada aqui.
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Semana 8 (última visita)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação de sintomas de cleptomania (K-SAS)
Prazo: Semana 8 (última visita)
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Escala usada para medir a gravidade da cleptomania.
As pontuações podem variar de 0 a 36, sendo 0 o menos grave e 36 o mais grave.
Aqui foi utilizada a pontuação total.
O K-SAS foi concluído em todas as visitas (1-5), mas a visita final (visita 5) será a única pontuação relatada.
A escala foi dada no início do estudo e nas semanas 2, 4, 6 e 8.
Apenas a última visita (semana 8) será relatada aqui.
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Semana 8 (última visita)
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Escalas de Gravidade de Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: Semana 8 (última visita)
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A impressão geral do clínico sobre a gravidade do assunto.
Pontuações entre 1 e 7 com 1 não estando doente e 7 sendo um dos piores casos vistos.
A CGI é administrada no início e nas semanas 2, 4, 6 e 8.
Apenas a última visita (semana 8) será relatada aqui.
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Semana 8 (última visita)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Disruptivos, do Controle dos Impulsos e da Conduta
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Agentes de Dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Memantina
Outros números de identificação do estudo
- 0901M56882
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