Memantina en el tratamiento de la cleptomanía
27 de abril de 2021 actualizado por: University of Chicago
Tratamiento con memantina de la cleptomanía: un estudio abierto
El objetivo del estudio propuesto es evaluar la eficacia y seguridad de la memantina en la cleptomanía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio propuesto consistirá en 8 semanas de tratamiento con memantina en 10 sujetos con cleptomanía.
La hipótesis a probar es que la memantina será eficaz para reducir las ganas de robar en pacientes con cleptomanía.
El estudio propuesto proporcionará los datos necesarios sobre el tratamiento de un trastorno incapacitante que actualmente carece de un tratamiento claramente efectivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 65 años
- KM actual utilizando la Entrevista clínica estructurada para la cleptomanía administrada por un médico (SCI-K)
- Comportamiento de robo dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción.
Criterio de exclusión:
- robo poco frecuente (es decir, menos de una vez por semana) que no cumple con los criterios propuestos para la cleptomanía (KM)
- enfermedad médica inestable o anormalidades clínicamente significativas en pruebas de laboratorio o examen físico en la pantalla
- historial de convulsiones
- infarto de miocardio dentro de los 6 meses
- embarazo o lactancia actual, o anticoncepción inadecuada en mujeres en edad fértil
- una necesidad de medicación distinta de la memantina con posibles efectos psicotrópicos o interacciones desfavorables
- suicidalidad clínicamente significativa
- trastorno actual del Eje I determinado por la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM (SCID) y módulos compatibles con SCID para trastornos del control de impulsos (Grant et al., 2005), excepto dependencia de nicotina
- antecedentes de por vida de trastorno bipolar tipo I o II, demencia, esquizofrenia o cualquier trastorno psicótico determinado por SCID
- Abuso o dependencia de sustancias DSM-IV actual o reciente (últimos 3 meses)
- examen positivo de drogas en orina en el examen
- inicio de psicoterapia o terapia conductual en los 3 meses anteriores al inicio del estudio
- tratamiento previo con memantina; y 14) tratamiento con medicación en investigación o neurolépticos de depósito dentro de los 3 meses, con fluoxetina dentro de las 6 semanas o con otros psicotrópicos dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Memantina
Memantina 10-30mg
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10-30 mg, diariamente durante 8 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown modificada para cleptomanía (KM-YBOCS)
Periodo de tiempo: Semana 8 (última visita)
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Las puntuaciones pueden variar de 0 a 40, siendo 0 el menos grave y 40 el más grave.
Aquí se utilizó la puntuación total.
La Escala Obsesivo Compulsiva Modificada para Cleptomanía de Yale Brown (KM-YBOCS) se completó en cada visita (1-5), pero la visita final (visita 5) será la única puntuación informada.
La escala se administró al inicio y en las semanas 2, 4, 6 y 8.
Solo se informará aquí de la última visita (semana 8).
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Semana 8 (última visita)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de evaluación de síntomas de cleptomanía (K-SAS)
Periodo de tiempo: Semana 8 (última visita)
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Escala utilizada para medir la gravedad de la cleptomanía.
Los puntajes pueden variar de 0 a 36, siendo 0 el menos grave y 36 el más grave.
Aquí se utilizó la puntuación total.
El K-SAS se completó en cada visita (1-5), pero la visita final (visita 5) será la única puntuación informada.
La escala se administró al inicio y en las semanas 2, 4, 6 y 8.
Solo se informará aquí de la última visita (semana 8).
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Semana 8 (última visita)
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Escalas de gravedad de impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: Semana 8 (última visita)
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La impresión general del clínico sobre la gravedad del tema.
Puntuaciones entre 1 y 7, siendo 1 no estar enfermo en absoluto y 7 siendo uno de los peores casos vistos.
La CGI se administra al inicio del estudio y en las semanas 2, 4, 6 y 8.
Solo se informará aquí de la última visita (semana 8).
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Semana 8 (última visita)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos disruptivos, del control de los impulsos y de la conducta
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Agentes de dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Memantina
Otros números de identificación del estudio
- 0901M56882
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .