Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Memantin vid behandling av Kleptomani

27 april 2021 uppdaterad av: University of Chicago

Memantinbehandling av Kleptomani: En öppen studie

Målet med den föreslagna studien är att utvärdera effekten och säkerheten av memantin vid kleptomani.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att bestå av 8 veckors behandling med memantin hos 10 patienter med kleptomani. Hypotesen som ska testas är att memantin kommer att vara effektivt för att minska suget att stjäla hos patienter med kleptomani. Den föreslagna studien kommer att tillhandahålla nödvändiga data om behandlingen av en handikappande sjukdom som för närvarande saknar en klart effektiv behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. män och kvinnor i åldern 18-65
  2. nuvarande KM med den klinikeradministrerade Structured Clinical Interview for Kleptomania (SCI-K)
  3. stöldbeteende inom 2 veckor före registreringen.

Exklusions kriterier:

  1. sällsynt stjäl (dvs mindre än en gång i veckan) som inte uppfyller föreslagna kriterier för kleptomani (KM)
  2. instabil medicinsk sjukdom eller kliniskt signifikanta abnormiteter vid laboratorietester eller fysisk undersökning vid skärm
  3. historia av anfall
  4. hjärtinfarkt inom 6 månader
  5. nuvarande graviditet eller amning, eller otillräcklig preventivmedel hos kvinnor i fertil ålder
  6. ett behov av annan medicin än memantin med möjliga psykotropa effekter eller ogynnsamma interaktioner
  7. kliniskt signifikant suicidalitet
  8. nuvarande Axis I-störning bestäms av den strukturerade kliniska intervjun för DSM (SCID) och SCID-kompatibla moduler för impulskontrollstörningar (Grant et al., 2005), förutom nikotinberoende
  9. livstidshistoria av bipolär sjukdom typ I eller II, demens, schizofreni eller någon psykotisk störning som bestäms av SCID
  10. pågående eller nyligen (senaste 3 månaderna) DSM-IV-missbruk eller -beroende
  11. positiv urinläkemedelsscreening vid screening
  12. initiering av psykoterapi eller beteendeterapi inom 3 månader före studiens baslinje
  13. tidigare behandling med memantin; och 14) behandling med prövningsläkemedel eller depånuroleptika inom 3 månader, med fluoxetin inom 6 veckor, eller med andra psykotropa läkemedel inom 2 veckor före studiens baslinje.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Memantin
Memantin 10-30mg
Läkemedel: Memantin
10-30mg, dagligen i 8 veckor
Andra namn:
  • Namenda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modifierad för Kleptomania (KM-YBOCS)
Tidsram: Vecka 8 (senaste besök)
Poängen kan variera från 0-40 där 0 är det minst allvarliga och 40 är det svåraste. Här användes totalpoängen. Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Kleptomania (KM-YBOCS) genomfördes vid varje besök (1-5), men det sista besöket (besök 5) kommer att vara det enda resultat som rapporteras. Skalan gavs vid baslinjen och veckorna 2, 4, 6 och 8. Endast det sista besöket (vecka 8) kommer att redovisas här.
Vecka 8 (senaste besök)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kleptomania Symptom Assessment Scale (K-SAS)
Tidsram: Vecka 8 (senaste besök)
Skala som används för att mäta svårighetsgraden av kleptomani. Poängen kan variera från 0-36 där 0 är det minst allvarliga och 36 är det svåraste. Här användes totalpoängen. K-SAS genomfördes vid varje besök (1-5), men det sista besöket (besök 5) kommer att vara det enda resultat som rapporteras. Skalan gavs vid baslinjen och veckorna 2, 4, 6 och 8. Endast det sista besöket (vecka 8) kommer att redovisas här.
Vecka 8 (senaste besök)
Clinical Global Impression Severity Scales (CGI)
Tidsram: Vecka 8 (senaste besök)
Läkarens helhetsintryck av ämnets svårighetsgrad. Får mellan 1 och 7 där 1 inte är sjuk alls och 7 är ett av de värsta fallen som har setts. CGI ges vid baslinjen och vecka 2, 4, 6 och 8. Endast det sista besöket (vecka 8) kommer att redovisas här.
Vecka 8 (senaste besök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2009

Första postat (Uppskatta)

14 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0901M56882

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera