Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Memantyna w leczeniu Kleptomanii

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Chicago

Memantyna Leczenie Kleptomanii: badanie otwarte

Celem proponowanego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania memantyny w leczeniu kleptomanii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie obejmie 8 tygodni leczenia memantyną u 10 osób z kleptomanią. Hipoteza do przetestowania jest taka, że ​​memantyna będzie skuteczna w zmniejszaniu chęci kradzieży u pacjentów z kleptomanią. Proponowane badanie dostarczy potrzebnych danych na temat leczenia upośledzającego zaburzenia, które obecnie nie ma wyraźnie skutecznego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat
  2. aktualny KM przy użyciu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego prowadzonego przez lekarza dla Kleptomanii (SCI-K)
  3. zachowania związane z kradzieżą w ciągu 2 tygodni przed rejestracją.

Kryteria wyłączenia:

  1. rzadka kradzież (tj. mniej niż raz w tygodniu), która nie spełnia proponowanych kryteriów kleptomanii (KM)
  2. niestabilna choroba medyczna lub istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych lub badaniu fizykalnym na ekranie
  3. historia napadów padaczkowych
  4. zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy
  5. aktualna ciąża lub laktacja lub nieodpowiednia antykoncepcja u kobiet w wieku rozrodczym
  6. konieczność zastosowania leków innych niż memantyna o możliwym działaniu psychotropowym lub niekorzystnych interakcjach
  7. klinicznie istotna samobójstwo
  8. aktualne zaburzenie osi I określone przez ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM (SCID) i kompatybilne z SCID moduły dotyczące zaburzeń kontroli impulsów (Grant i in., 2005), z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny
  9. historia życiowa choroby afektywnej dwubiegunowej typu I lub II, demencji, schizofrenii lub jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego stwierdzonego przez SCID
  10. obecne lub niedawne (ostatnie 3 miesiące) nadużywanie lub uzależnienie od substancji DSM-IV
  11. dodatni wynik testu na obecność narkotyków w moczu podczas badania przesiewowego
  12. rozpoczęcie psychoterapii lub terapii behawioralnej w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  13. wcześniejsze leczenie memantyną; oraz 14) leczenie badanym lekiem lub neuroleptykami typu depot w ciągu 3 miesięcy, fluoksetyną w ciągu 6 tygodni lub innymi lekami psychotropowymi w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Memantyna
Memantyna 10-30 mg
Lek: Memantyna
10-30 mg, codziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Nazwisko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Yale Brown Obsesyjno-kompulsywna Skala Zmodyfikowana dla Kleptomanii (KM-YBOCS)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (ostatnia wizyta)
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 40, gdzie 0 oznacza najmniej dotkliwe, a 40 najpoważniejsze. Tutaj wykorzystano łączny wynik. Zmodyfikowana Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale Browna dla Kleptomanii (KM-YBOCS) była wypełniana przy każdej wizycie (1-5), ale ostatnia wizyta (wizyta 5) będzie jedynym zgłaszanym wynikiem. Skalę podano na początku badania oraz w tygodniach 2, 4, 6 i 8. Tutaj zostanie zgłoszona tylko ostatnia wizyta (tydzień 8).
Tydzień 8 (ostatnia wizyta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Objawów Kleptomanii (K-SAS)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (ostatnia wizyta)
Skala używana do pomiaru nasilenia kleptomanii. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 36, gdzie 0 oznacza najmniej dotkliwe, a 36 najpoważniejsze. Tutaj wykorzystano łączny wynik. K-SAS był wypełniany podczas każdej wizyty (1-5), ale ostatnia wizyta (wizyta 5) będzie jedynym zgłaszanym wynikiem. Skalę podano na początku badania oraz w tygodniach 2, 4, 6 i 8. Tutaj zostanie zgłoszona tylko ostatnia wizyta (tydzień 8).
Tydzień 8 (ostatnia wizyta)
Skale nasilenia ogólnego wrażenia klinicznego (CGI)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (ostatnia wizyta)
Ogólne wrażenie klinicysty na temat ciężkości podmiotu. Wyniki od 1 do 7, gdzie 1 to brak choroby, a 7 to jeden z najgorszych zaobserwowanych przypadków. CGI podaje się na początku badania oraz w tygodniach 2, 4, 6 i 8. Tutaj zostanie zgłoszona tylko ostatnia wizyta (tydzień 8).
Tydzień 8 (ostatnia wizyta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0901M56882

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kleptomania

Badania kliniczne na Memantyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj