Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Memantin i behandlingen av kleptomani

27. april 2021 oppdatert av: University of Chicago

Memantinbehandling av Kleptomani: En åpen studie

Målet med den foreslåtte studien er å evaluere effekten og sikkerheten til memantin ved kleptomani.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil bestå av 8 ukers behandling med memantin hos 10 personer med kleptomani. Hypotesen som skal testes er at memantin vil være effektivt for å redusere trangen til å stjele hos pasienter med kleptomani. Den foreslåtte studien vil gi nødvendige data om behandling av en funksjonshemmende lidelse som i dag mangler en klart effektiv behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. menn og kvinner i alderen 18-65
  2. nåværende KM ved bruk av det kliniker-administrerte strukturerte kliniske intervjuet for Kleptomania (SCI-K)
  3. stjele atferd innen 2 uker før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  1. sjelden tyveri (dvs. mindre enn én gang per uke) som ikke oppfyller foreslåtte kriterier for kleptomani (KM)
  2. ustabil medisinsk sykdom eller klinisk signifikante abnormiteter på laboratorietester eller fysisk undersøkelse på skjermen
  3. historie med anfall
  4. hjerteinfarkt innen 6 måneder
  5. nåværende graviditet eller amming, eller utilstrekkelig prevensjon hos kvinner i fertil alder
  6. et behov for andre medisiner enn memantin med mulige psykotrope effekter eller ugunstige interaksjoner
  7. klinisk signifikant suicidalitet
  8. gjeldende akse I-lidelse bestemt av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM (SCID) og SCID-kompatible moduler for impulskontrollforstyrrelser (Grant et al., 2005), bortsett fra nikotinavhengighet
  9. livshistorie med bipolar lidelse type I eller II, demens, schizofreni eller en hvilken som helst psykotisk lidelse bestemt av SCID
  10. nåværende eller nylig (siste 3 måneder) DSM-IV rusmisbruk eller avhengighet
  11. positiv urin medikamentscreening ved screening
  12. initiering av psykoterapi eller atferdsterapi innen 3 måneder før studiens baseline
  13. tidligere behandling med memantin; og 14) behandling med undersøkelsesmedisin eller depotneuroleptika innen 3 måneder, med fluoksetin innen 6 uker, eller med andre psykotrope midler innen 2 uker før studiens baseline.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Memantine
Memantin 10-30mg
Legemiddel: Memantine
10-30 mg daglig i 8 uker
Andre navn:
  • Namenda

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Kleptomania (KM-YBOCS)
Tidsramme: Uke 8 (siste besøk)
Poeng kan variere fra 0-40, hvor 0 er det minst alvorlige og 40 er det mest alvorlige. Her ble totalskåren brukt. Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Kleptomania (KM-YBOCS) ble fullført ved hvert besøk (1-5), men det siste besøket (besøk 5) vil være den eneste poengsummen som rapporteres. Skalaen ble gitt ved baseline og uke 2, 4, 6 og 8. Kun siste besøk (uke 8) vil bli rapportert her.
Uke 8 (siste besøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kleptomania Symptom Assessment Scale (K-SAS)
Tidsramme: Uke 8 (siste besøk)
Skala brukes til å måle alvorlighetsgraden av kleptomani. Poeng kan variere fra 0-36, hvor 0 er det minst alvorlige og 36 er det mest alvorlige. Her ble totalskåren brukt. K-SAS ble fullført ved hvert besøk (1-5), men det siste besøket (besøk 5) vil være den eneste poengsummen som rapporteres. Skalaen ble gitt ved baseline og uke 2, 4, 6 og 8. Kun siste besøk (uke 8) vil bli rapportert her.
Uke 8 (siste besøk)
Clinical Global Impression Severity Scales (CGI)
Tidsramme: Uke 8 (siste besøk)
Helhetsinntrykket av klinikeren av alvorlighetsgraden av emnet. Skårer mellom 1 og 7, hvor 1 ikke er syk i det hele tatt og 7 er et av de verste tilfellene som er sett. CGI gis ved baseline og uke 2, 4, 6 og 8. Kun siste besøk (uke 8) vil bli rapportert her.
Uke 8 (siste besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0901M56882

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere