Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Memantin i Behandlingen af ​​Kleptomani

27. april 2021 opdateret af: University of Chicago

Memantinbehandling af Kleptomani: En åben-label undersøgelse

Målet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​memantin ved kleptomani.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil bestå af 8 ugers behandling med memantin i 10 forsøgspersoner med kleptomani. Hypotesen, der skal testes, er, at memantin vil være effektivt til at reducere trangen til at stjæle hos patienter med kleptomani. Den foreslåede undersøgelse vil give nødvendige data om behandlingen af ​​en invaliderende lidelse, der i øjeblikket mangler en klart effektiv behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mænd og kvinder i alderen 18-65
  2. nuværende KM ved hjælp af det kliniker-administrerede Structured Clinical Interview for Kleptomania (SCI-K)
  3. stjæleadfærd inden for 2 uger før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  1. sjældent tyveri (dvs. mindre end én gang om ugen), der ikke opfylder foreslåede kriterier for kleptomani (KM)
  2. ustabil medicinsk sygdom eller klinisk signifikante abnormiteter på laboratorieprøver eller fysisk undersøgelse ved skærm
  3. historie med anfald
  4. myokardieinfarkt inden for 6 måneder
  5. nuværende graviditet eller amning eller utilstrækkelig prævention hos kvinder i den fødedygtige alder
  6. et behov for anden medicin end memantin med mulige psykotrope effekter eller ugunstige interaktioner
  7. klinisk signifikant suicidalitet
  8. nuværende akse I lidelse bestemt af det strukturerede kliniske interview for DSM (SCID) og SCID-kompatible moduler til impulskontrolforstyrrelser (Grant et al., 2005), bortset fra nikotinafhængighed
  9. livshistorie med bipolar lidelse type I eller II, demens, skizofreni eller enhver psykotisk lidelse bestemt af SCID
  10. aktuelle eller nylige (seneste 3 måneder) DSM-IV stofmisbrug eller afhængighed
  11. positiv urinmedicinsk screening ved screening
  12. påbegyndelse af psykoterapi eller adfærdsterapi inden for 3 måneder før studiets baseline
  13. tidligere behandling med memantin; og 14) behandling med forsøgsmedicin eller depotneuroleptika inden for 3 måneder, med fluoxetin inden for 6 uger eller med andre psykotrope midler inden for 2 uger før studiets baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Memantin
Memantin 10-30mg
Medicin: Memantin
10-30 mg dagligt i 8 uger
Andre navne:
  • Namenda

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Kleptomania (KM-YBOCS)
Tidsramme: Uge 8 (sidste besøg)
Scoren kan variere fra 0-40, hvor 0 er det mindst alvorlige og 40 er det mest alvorlige. Her blev den samlede score brugt. Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Kleptomania (KM-YBOCS) blev gennemført ved hvert besøg (1-5), men det sidste besøg (besøg 5) vil være den eneste score, der rapporteres. Skalaen blev givet ved baseline og uge 2, 4, 6 og 8. Kun det sidste besøg (uge 8) vil blive rapporteret her.
Uge 8 (sidste besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kleptomania Symptom Assessment Scale (K-SAS)
Tidsramme: Uge 8 (sidste besøg)
Skala bruges til at måle sværhedsgraden af ​​kleptomani. Scoren kan variere fra 0-36, hvor 0 er den mindst alvorlige og 36 er den mest alvorlige. Her blev den samlede score brugt. K-SAS blev gennemført ved hvert besøg (1-5), men det sidste besøg (besøg 5) vil være den eneste score, der rapporteres. Skalaen blev givet ved baseline og uge 2, 4, 6 og 8. Kun det sidste besøg (uge 8) vil blive rapporteret her.
Uge 8 (sidste besøg)
Clinical Global Impression Severity Scales (CGI)
Tidsramme: Uge 8 (sidste besøg)
Klinikerens overordnede indtryk af sværhedsgraden af ​​emnet. Scorer mellem 1 og 7, hvor 1 slet ikke er syg og 7 er et af de værste tilfælde, der er set. CGI gives ved baseline og uge 2, 4, 6 og 8. Kun det sidste besøg (uge 8) vil blive rapporteret her.
Uge 8 (sidste besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2009

Først opslået (Skøn)

14. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0901M56882

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Memantin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner