도벽 치료의 메만틴
2021년 4월 27일 업데이트: University of Chicago
도벽의 메만틴 치료: 오픈 라벨 연구
제안된 연구의 목표는 도벽에서 메만틴의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 도벽이 있는 10명의 대상에서 메만틴으로 8주간의 치료로 구성될 것입니다.
테스트할 가설은 메만틴이 도벽 환자의 절도 욕구를 줄이는 데 효과적이라는 것입니다.
제안된 연구는 현재 명확하게 효과적인 치료가 부족한 장애 장애 치료에 필요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 남녀
- Kleptomania (SCI-K)에 대한 임상의 관리 구조화 임상 인터뷰를 사용하는 현재 KM
- 등록 전 2주 이내에 도둑질 행위.
제외 기준:
- 도벽(KM)에 대해 제안된 기준을 충족하지 않는 드문 도둑질(즉, 일주일에 한 번 미만)
- 불안정한 의학적 질병 또는 실험실 테스트 또는 화면의 신체 검사에서 임상적으로 유의미한 이상
- 발작의 역사
- 6개월 이내의 심근경색
- 현재 임신 또는 수유 또는 가임 여성의 부적절한 피임
- 가능한 향정신성 효과 또는 바람직하지 않은 상호작용이 있는 메만틴 이외의 약물에 대한 필요성
- 임상적으로 유의미한 자살성
- DSM(SCID)에 대한 구조적 임상 인터뷰 및 충동 조절 장애에 대한 SCID 호환 모듈(Grant et al., 2005)에 의해 결정된 현재 축 I 장애(니코틴 의존성 제외)
- 양극성 장애 유형 I 또는 II, 치매, 정신 분열증 또는 SCID에 의해 결정된 모든 정신병 장애의 평생 병력
- 현재 또는 최근(지난 3개월) DSM-IV 약물 남용 또는 의존
- 스크리닝 시 양성 소변 약물 스크리닝
- 연구 기준선 이전 3개월 이내에 정신 요법 또는 행동 요법의 시작
- 메만틴으로 이전 치료; 및 14) 연구 기준선 전 2주 이내에 3개월 이내에 연구 약물 또는 데포 신경이완제, 6주 이내에 플루옥세틴 또는 다른 향정신성 약물로 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메만틴
메만틴 10-30mg
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8주 동안 매일 10-30mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도벽을 위해 수정된 예일 브라운 강박 척도(KM-YBOCS)
기간: 8주차(마지막 방문)
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점수의 범위는 0-40이며 0은 가장 덜 심각하고 40은 가장 심각합니다.
여기서는 총점을 사용했습니다.
도벽에 대해 수정된 Yale Brown 강박 척도(KM-YBOCS)는 모든 방문(1-5)에서 완료되었지만 최종 방문(5 방문)은 보고되는 유일한 점수입니다.
척도는 기준선과 2주, 4주, 6주 및 8주에 제공되었습니다.
마지막 방문(8주차)만 여기에 보고됩니다.
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8주차(마지막 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도벽 증상 평가 척도(K-SAS)
기간: 8주차(마지막 방문)
|
도벽의 중증도를 측정하는 데 사용되는 척도.
점수의 범위는 0-36이며 0은 가장 덜 심각하고 36은 가장 심각합니다.
여기서는 총점을 사용했습니다.
K-SAS는 모든 방문(1-5)에서 완료되었지만 최종 방문(5번 방문)에서만 점수가 보고됩니다.
척도는 기준선과 2주, 4주, 6주 및 8주에 제공되었습니다.
마지막 방문(8주차)만 여기에 보고됩니다.
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8주차(마지막 방문)
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임상적 글로벌 인상 심각도 척도(CGI)
기간: 8주차(마지막 방문)
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피험자의 중증도에 대한 임상의의 전반적인 인상.
1에서 7 사이의 점수로 1은 전혀 아프지 않으며 7은 최악의 경우 중 하나입니다.
CGI는 기준선과 2주, 4주, 6주 및 8주차에 제공됩니다.
마지막 방문(8주차)만 여기에 보고됩니다.
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8주차(마지막 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0901M56882
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메만틴에 대한 임상 시험
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